[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 《中国药典》2020年版

 

盐酸丁丙诺啡注射液

    药品名称: 盐酸丁丙诺啡注射液
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品为盐酸丁丙诺啡与葡萄糖的灭菌水溶液。含盐酸丁丙诺啡(C29H41NO4·HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】本品为无色的澄明液体。

    【鉴别】(1)取本品1ml,加溴试液数滴,即生成黄色沉淀。

    (2)取本品,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收。

    (3)取本品1ml,加稀硝酸使成酸性,加硝酸银试液,即产生白色浑浊,并能在氨试液中溶解。

    【检查】pH值 应为3.0~5.5(通则0631)。

    5-羟甲基糠醛 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    对照品溶液 取5-羟甲基糠醛对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含10.0μg的溶液。

    供试品溶液与色谱条件 见有关物质项下。

    测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。

    限度 供试品溶液色谱图中如有与5-羟甲基糠醛保留时间一致的色谱峰,其峰面积不得大于对照品溶液主峰面积。

    有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    供试品溶液 取本品,即得。

    对照溶液 精密量取供试品溶液1ml,置25ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。

    色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-2%醋酸铵溶液-冰醋酸(60∶10∶40∶5)为流动相;检测波长为286nm;进样体积20μl。

    系统适用性要求 理论板数按丁丙诺啡峰计算不低于1000。

    测定法 精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。

    限度 除5-羟甲基糠醛峰及葡萄糖峰外,供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(4.0%)。

    细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每1μg盐酸丁丙诺啡中含内毒素的量应小于0.50EU。

    其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

    【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    供试品溶液 精密量取本品,用水定量稀释制成每1ml中约含0.15mg的溶液。

    对照品溶液 取盐酸丁丙诺啡对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.15mg的溶液。

    色谱条件与系统适用性要求 见有关物质项下。

    测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

    【类别】同盐酸丁丙诺啡。

    【规格】(1)1ml∶0.15mg(2)1ml∶0.3mg

    【贮藏】遮光,密闭保存。

招商信息

其它药品推荐

相关资讯

    我国中成药产业走出国门的策略
    宋体我国中成药产业走出国门的策略宋体文宋体中投顾问宋体中成药的质量及用药安全不仅关系到人们的的生命健康安全,还关系到整个中药产业自身的发展,宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼认为,加强对中成药产业的监管促进中成药产业的集中度以及利用现代科技提高产业竞争力都是我国中成药产业走出国门的关键所在。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出,我国中成药产业要想进入国际市场,首先则应该突破中成药进入国际市场的壁垒,长期以来,我国中成药不被国外市场认可的主要原因就是其成分和药理作用不明晰,要想解决这些问题,
    2009/6/23 17:14:48

    我国中成药产业走出国门的策略

    跨省买药吃,拷问惠民新政落地难
    国家卫计委要求,各地要在月底前完成谈判药品与当地医保支付政策的衔接,集中挂网采购。然而截至月日,只有省份将谈判药品纳入医保合规费用范围,药品降价迟迟未能落地,于是出现河南南阳的病人坐火车赶到安徽合肥买药的尴尬事情。因为一瓶治疗乙肝乙肝的吉非替尼,在河南要卖元,而在合肥降价后只需元。(日《南方都市报》)“跨省买药”缘于“政策梗阻”国家药品价格谈判是在“药价高看病贵医患争端频发”的背景下出台的新政,这一政策关涉民生,对患者来说,当然是极大利好。然而从目前进展来看,只有省份响应,与卫计委的初衷还有很大
    2016/7/29 15:04:07

    跨省买药吃,拷问惠民新政落地难

    普通药物的定价模式应适当考虑市场化原则
    对于广大普通患者来说最受其关注的医药动态并不是什么大政策而仅仅是楼下药店的常用药物的价格有没有变动,其质量是不是还像以前一样。正是考虑到民众对常用药物的巨大需求国家相关部门才一直致力于基本药物制度的建设和完善,其基本药物目录中收纳的药物绝大多数都是民众日常使用频率非常高的普通药物,而这些药物也被政府严格管理控制保证其价格处于低廉的状态以及有着确切的疗效。但是最近根据相关平台对于基层民众的用药情况考察发现普通常用药物的价格确确实实的下降了但是患者却始终找不到这些药物的身影,有时候即便是在某些小药店
    2013/4/22 13:02:11

    普通药物的定价模式应适当考虑市场化原则

    辽宁省将严控公立医院医疗费用不合理增长
    月日,记者从省卫生计生委获悉,今年我省将继续深化医药卫生体制改革,以建机制为重点,加快构建现代医院管理制度推进分级诊疗制度健全医保体系深化药品供应保障制度改革健全综合监管制度等五项基本医疗卫生制度的建立。加快构建现代医院管理制度。强化政府对公立医院的举办和监管职能,推动各级各类医院内部管理的规范化精细化和科学化,建立规范高效的公立医院运行新机制。优化调整医疗服务价格,逐步建立以成本和收入结构变化为基础的价格动态调整机制。严格控制公立医院医疗费用不合理增长,重点控制不合理用药检查和治疗行为。加快推
    2018/2/5 9:12:41

    辽宁省将严控公立医院医疗费用不合理增长

    广西全面实行个人医保账户“家庭共享”模式
    一直以来,医保个人账户可能取消的话题,业内虽争议不断但一直未有定论!不少行业人士疾呼一旦取消个人医保账户,药店可能经营不善面临大面积倒闭!昨天(月日),广西自治区人社厅下发《通知》自月日起,全面实行个人医保账户“家庭共享”模式。记者从广西自治区人力资源社会保障厅获悉,为解决群众“看病难”问题,该厅下发了《关于扩大职工基本医疗保险个人账户使用范围的通知》,对扩大广西区内职工基本医疗保险使用范围有关问题进行了说明,《通知》自年月日起施行。一方面,为了解决群众看病难和看病贵的问题,《通知》规定,广西区
    2018/4/28 9:12:43

    广西全面实行个人医保账户“家庭共享”模式

    门诊输液受限,部分抗生素企业或退市
    日前国家卫生计生委办公厅印发应对细菌耐药联防联控工作机制工作方案及成员名单的通知,并同时发布工作方案,明确将从国家层面采取行动,强化多部门协调配合,对细菌耐药问题进行综合治理。这意味存在多年的门诊输液滥用情况将受到严管。而有业内人士认为,医患陈旧观念都曾助推输液滥用,未来部分抗菌抗菌药物生产企业或将转型或告别市场,而上市公司也都在积极谋划“多条腿走路”。门诊个人挂个吊瓶的现象或将告别!未来进入医院有望兑现“能吃药尽量不打针,能打针尽量不输液”。江苏出新规停止门诊输液日前国家卫生计生委办公厅印发应
    2016/1/29 9:21:16

    门诊输液受限,部分抗生素企业或退市

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。