琥乙红霉素颗粒

药品名称： 琥乙红霉素颗粒 版本： 2020年版 来源： 二部 分类： 品种正文 第一部分 内容： 本品含琥乙红霉素按红霉素（C37Ｈ67ＮＯ13）计算，应为标示量的90.0%～110.0%。 【性状】　本品为混悬颗粒；气芳香。 【鉴别】　（1）取本品细粉适量（约相当于琥乙红霉素5mg），照琥乙红霉素项下的鉴别（1）试验，显相同的反应。 （2）取本品细粉适量，加丙酮制成每1ml中含琥乙红霉素4mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照琥乙红霉素项下的鉴别（2）试验，显相同的结果。 【检查】　酸碱度　取本品，加水制成每1ml中含红霉素10mg的混悬液，取上清液，依法测定（通则0631），pH值应为7.0～9.0。 其他　应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。 【含量测定】　取本品5包，研细，精密称取适量（约相当于红霉素0.15g），加乙醇75ml，振摇使溶解，用磷酸盐缓冲液（pH7.8）定量稀释制成每1ml中约含500单位的溶液，摇匀，室温下放置16小时或40℃放置6小时，使完全水解，精密量取上清液适量，照琥乙红霉素项下的方法测定，即得。 【类别】　同琥乙红霉素。 【规格】　按C37Ｈ67ＮＯ13计（1）0.05g（5万单位）（2）0.1g（10万单位）（3）0.125g（12.5万单位）（4）0.25g（25万单位） 【贮藏】　遮光，密封，在干燥处保存。