本品含盐酸吡硫醇(C16H20N2O4S2.2HC1.H2O)应为标示量的93.0%~107.0%。 [性状】 本品为白色或类白色片或糖衣片,除去包衣后显白色或类白色。 【鉴别】取本品的细粉适量,照盐酸吡硫醇项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。 【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。 【含量测定】照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。 供试品溶液 取本品20片(糖衣片应除去包衣),研细,精密称取适量(约相当于盐酸吡硫醇0.1g),置100ml量瓶中,加0.0lmol/L盐酸溶液使盐酸吡硫醇溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置200ml量瓶中,用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀。 【类别】同盐酸吡硫醇。 【规格】0.1g 【贮藏】遮光,密封保存。 |