本品含硫糖铝以铝(Al)计算,应为标示量的16.0%~24.0%。 【性状】本品为白色或类白色的乳状混悬液。 【鉴别】取本品适量(约相当于硫糖铝0.5g),置烧杯中,加水100ml,充分搅拌,静置,取沉淀物加稀盐酸10ml,振摇使硫糖铝溶解,滤过,滤液照硫糖铝项下的鉴别试验,显相同的反应。 【检查】相对密度 本品的相对密度(通则0601)应为1.030~1.090(10%规格)或1.120~1.200(20%规格)。 制酸力 取本品适量(约相当于硫糖铝0.5g),精密称定,照硫糖铝项下的方法检查。根据本品的相对密度计算,每1g硫糖铝消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)不得少于120ml。 pH值 应为4.5~6.5(通则0631)。 颗粒细度 取本品,充分振摇,取数滴加水适量搅匀,置300~400倍显微镜下检视3个视野,85%以上的颗粒直径不得大于10μm。 其他 应符合口服混悬剂项下有关的各项规定(通则0123)。 【含量测定】取本品适量(约相当于硫糖铝1g),精密称定,置200ml量瓶中,加稀盐酸10ml,振摇使硫糖铝溶解后,用水稀释至刻度,摇匀;精密量取20ml,照硫糖铝项下铝的方法测定。根据本品的相对密度计算,即得。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于1.349mg的Al。 【类别】同硫糖铝。 【规格】(1)5ml:1g(2)10ml:1g(3)200ml:20g |