葡萄糖酸钙片

药品名称： 葡萄糖酸钙片 版本： 2020年版 来源： 二部 分类： 品种正文 第一部分 内容： 本品含葡萄糖酸钙（C12H22CaO14·H2O）应为标示量的95.0%～105.0%。 【性状】　本品为白色片。 【鉴别】　取本品细粉适量（约相当于葡萄糖酸钙1g），加温热的水10ml，振摇，滤过，滤液照葡萄糖酸钙项下的鉴别（1）、（4）试验，显相同的反应。 【检查】　溶出度　照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法）测定。 溶出条件　以水900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时取样。 供试品溶液　取溶出液10ml，滤过，取续滤液（0.1g规格）；或精密量取续滤液2ml，置10ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀（0.5g规格）。 对照品溶液　取葡萄糖酸钙对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。 测定法　取供试品溶液与对照品溶液，照原子吸收分光光度法（通则0406第一法），在422.7nm的波长处分别测定，计算每片的溶出量。 限度　标示量的75%，应符合规定。 其他　应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。 【含量测定】　取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于葡萄糖酸钙1g），置100ml量瓶中，加水约50ml，微热使葡萄糖酸钙溶解，放冷，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量　取续滤液25ml，加水75ml，照葡萄糖酸钙含量测定项下的方法，自“加氢氧化钠试液15ml”起，依法测定。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于22.42mg的C12H22CaO14·H2O。 【类别】　同葡萄糖酸钙。 【规格】　（1）0.1g　（2）0.5g 【贮藏】　密封保存。