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碘解磷定注射液

    药品名称: 碘解磷定注射液
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品为碘解磷定的灭菌水溶液。含碘解磷定(C7H9IN2O)应为标示量的90.0%~105.0%。

    本品中可加5%的葡萄糖作稳定剂。

    【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

    【鉴别】取本品10ml,加水稀释至25ml后,照碘解磷定项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。

    【检查】pH值 应为3.5~5.0(通则0631)。

    游离碘 取本品4ml,加淀粉指示液0.5ml,不得显蓝色或紫色。

    分解产物 避光操作。取含量测定项下的溶液,在1小时内,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在294nm与262nm的波长处分别测定吸光度,其比值应不小于3.1。

    热原 取本品,依法检查(通则1142),剂量按家兔体重每1kg注射2ml,应符合规定。

    其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

    【含量测定】照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。避光操作。

    供试品溶液 精密量取本品5ml,置250ml量瓶中,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置另一250ml量瓶中,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀。

    【类别】同碘解磷定。

    【规格】(1)5ml:0.15g (2)20ml:0.5g

    【贮藏】遮光,密闭保存。

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