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碘酸钾颗粒

    药品名称: 碘酸钾颗粒
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品含碘酸钾(KIO3)应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】本品为白色颗粒。

    【鉴别】(1)取本品20袋的内容物,研细,加水6ml,振摇使碘酸钾溶解,离心,取上清液,加硝酸银试液5滴,即生成白色沉淀,沉淀在氨试液中溶解,在稀硝酸中不溶。

    (2)取本品1袋的内容物,加水10ml,振摇使碘酸钾溶解,取2ml,加1%碘化钾溶液2ml、0.2mol/L硫酸溶液5ml与淀粉指示液5ml,即显蓝色。

    (3)取本品10袋的内容物,研细,加水3ml,振摇使碘酸钾溶解,离心,取上清液,加0.1%四苯硼钠溶液5~10滴,即生成白色沉淀。

    【检查】含量均匀度 取本品1袋的内容物,置50ml量瓶中,加水约30ml,振摇使碘酸钾溶解,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;对照品溶液见含量测定项下。精密量取供试品溶液20ml与对照品溶液5ml,照含量测定项下的测定法,自“分别置50ml棕色量瓶中”起,依法测定,计算含量。限度为±20%,应符合规定(通则0941)。

    干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(通则0831)。

    其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。

    【含量测定】照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。

    供试品溶液 取本品20袋的内容物,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于碘酸钾0.6mg),置50ml量瓶中,加水约30ml,振摇使碘酸钾溶解,用水稀释至刻度,摇匀。

    对照品溶液 取经105℃干燥至恒重的基准碘酸钾适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含12μg的溶液。

    测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液各5ml,分别置50ml棕色量瓶中,加1%碘化钾溶液2.0ml、0.2mol/L硫酸溶液5.0ml与淀粉指示液5.0ml,用水稀释至刻度,摇匀,立即在580nm的波长处分别测定吸光度,计算。

    【类别】同碘酸钾。

    【规格】0.15mg

    【贮藏】密封保存。

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