本品含硫酸庆大霉素按庆大霉素计算,应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】本品为白色至淡黄色片或糖衣片,除去包衣后显白色至淡黄色。 【鉴别】取本品的细粉适量(约相当于庆大霉素25mg,如为糖衣片,应先除去糖衣),加水10ml,振摇,使硫酸庆大霉素溶解,滤过,取滤液,照硫酸庆大霉素项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的结果。 【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。 【含量测定】取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于庆大霉素0.1g),如为糖衣片,取5片,全部研细,加灭菌水,振摇,使硫酸庆大霉素溶解并定量稀释制成每1ml中约含1000单位的悬液,摇匀,静置,取上清液,照硫酸庆大霉素项下的方法测定,即得。 【类别】同硫酸庆大霉素。 【规格】(1)20mg(2万单位) (2)40mg(4万单位) 【贮藏】密封,在凉暗干燥处保存。 |