本品为8-甲基-3-(苯甲酰氧基)-8-氮杂双环[3.2.1]辛烷-2-甲酸甲酯盐酸盐。按干燥品计算,含C17H21NO4·HCl不得少于98.5%。 【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。 本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在乙醚中不溶。 比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-71°至-73°。 【鉴别】(1)取本品约0.1g,置试管中,加硫酸1ml,置水浴中加热5分钟,趁热沿管壁小心加水2ml,即发生苯甲酸甲酯的香气;放冷后,渐渐析出苯甲酸的结晶。 (2)取本品的水溶液(1→50)5ml,加三氧化铬溶液(1→20)5滴,即生成黄色的沉淀,振摇即溶解;再加盐酸1ml,即生成持久的橙黄色沉淀。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集326图)一致。 (4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。 【检查】酸度 取本品0.50g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.50ml,应变为黄色。 肉桂酰可卡因与其他易氧化物 取本品0.10g,加水5ml溶解后,加5%硫酸溶液0.3ml与高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,密塞,在15~20℃的暗处放置30分钟,紫色不得完全消失。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。 【含量测定】取本品0.3g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于33.98mg的C17H21NO4·HCl。 【类别】局麻药。 【贮藏】遮光,密封保存。 附∶ |