本品为二氯化2，2’-[(1,4-二氧代-1，4-亚丁基）双（氧）]双[N，N，N-三甲基乙铵］二水合物。按无水物计算，含C14H30Cl2N2O4不得少于98.0%。 【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭。 本品在水中极易溶解，在乙醇或三氯甲烷中微溶，在乙醚中不溶。 熔点取本品，不经干燥，依法测定（通则0612），熔点为157～163℃。 【鉴别】 （1）取本品约0.1g，加水10ml溶解后，加稀硫酸10ml与硫氰酸铬铵试液30ml，生成淡红色沉淀。 （2）取本品约20mg，加水1ml溶解后，再加1%氯化钴溶液与亚铁氰化钾试液各0.1ml，即显持久的翠绿色。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集496图）一致。 （4）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。 【检查】 酸度 取本品0.10g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为3.5-5.0。 氯化胆碱 照薄层色谱法（通则0502）试验。 供试品溶液 取本品，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含20mg的溶液。 对照品溶液 取氯化琥珀胆碱对照品与氯化胆碱对照品适量，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含氯化琥珀胆碱20mg与氯化胆碱0.10mg的溶液。 色谱条件 采用微晶纤维素薄层板，以正丁醇-水-无水甲酸（67：20：17）为展开剂。 系统适用性要求 对照品溶液应显示两个完全分离的斑点。 测定法 吸取供试品溶液与对照品溶液各10μ1，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，在105℃加热10分钟使显色。 限度 供试品溶液如显与氯化胆碱相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液中相应的斑点比较，不得更深（0.5%）。 水分 取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分应为8.0%～10.0%。 炽灼残渣 不得过0.1%（通则0841）。 【含量测定】 取本品约0.15g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于18.07mg的C14H30Cl2N2O4。 【类别】骨骼肌松弛药。 【贮藏】密封保存。 【制剂】氯化琥珀胆碱注射液 附： 氯化胆碱 氯化2-羟基-N，N，N-三甲基乙铵 |
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