本品含盐酸左旋咪唑（C11H12N2S ?HCl）应为标示量的90.0%～110.0%。 【性状】本品为可溶颗粒。 【鉴别】（1）取本品适量（约相当于盐酸左旋咪唑0.1g），置分液漏斗中，加水25ml，振摇使盐酸左旋咪唑溶解，加氢氧化钠试液3ml与三氯甲烷10ml，振摇提取，分取三氯甲烷液置水浴上蒸干，残渣加稀盐酸2ml使溶解，加水20ml与氢氧化钠试液3ml，煮沸10分钟，放冷，加亚硝基铁氰化钠试液数滴，即显红色，放置后，色渐变浅。 （2）取本品1g，加水10ml溶解，溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。 【检查】干燥失重取本品在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0%（通则0831）。 其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）. 【含量测定】取装量差异项下的内容物，混合均匀，研细，精密称取适量（约相当于盐酸左旋咪唑0.2g），置分液漏斗中，加水10ml，振摇使盐酸左旋咪唑溶解，加氢氧化钠试液5ml，稍振摇后，精密加入三氯甲烷50ml，振摇提取，静置分层后，分取三氯甲烷液，经干燥滤纸滤过，精密量取续滤液25ml，加冰醋酸15ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于24.08mg的C11H12N2S ?HCl。 【类别】同盐酸左旋咪唑。 【规格】10g﹕50mg 【贮藏】密封，在阴凉干燥处保存。 |
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