本品含酚酞(C20H14O4)应为标示量的 93.0%~107.0%。 【性状】本品为白色至微黄色片。 【鉴别】(1)取本品的细粉适量,照酚酞项下的鉴别(1)试验,显相同的反应。 (2)取含量测定项下溶液,照紫外-可见分光光度法(通则 0401)测定,在 275nm 的波长处有最大吸收,在 259nm 的波长处有最小吸收。 【检查】荧光母素 照薄层色谱法(通则 0502)试验。 供试品溶液 取本品的细粉适量(约相当于酚酞 0.1g),加无水乙醇溶解并稀释制成每 1ml 中约含 20mg 的溶液,滤过,取续滤液。 对照品溶液 与色谱条件见酚酞荧光母素项下。 测定法 见酚酞荧光母素项下。吸取供试品溶液与对照品溶液各 5μl。 限度 供试品溶液如显与对照品溶液对应的杂质斑点,其荧光强度与对照品溶液的主斑点比较,不得更强(0.5%)。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则 0101)。 【含量测定】照紫外-可见分光光度法(通则 0401)测定。 供试品溶液 取本品 10 片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于酚酞 0.19g),置 100ml 量瓶中,加乙醇使酚酞溶解并稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液 20ml,置 100ml 量瓶中,加乙醇约 40ml,混匀,加 0.01mol/L 盐酸溶液 10ml,混匀,用乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取 10ml,置 100ml 量瓶中,加乙醇 10ml,混匀,用 0.01mol/L 盐酸溶液稀释至刻度,摇匀。 【类别】同酚酞。 【规格】(1)50mg (2)100mg 【贮藏】密封保存。 |