本品含维生素C(C6H8O6)应为标示量的93.0%~107.0%。 【性状】 本品为白色至略带淡黄色片。 【鉴别】 (1)取本品细粉适量(约相当于维生素C 0.2g),加水10ml,振摇使维生素C溶解,滤过,滤液照维生素C鉴别 (1)项试验,显相同的反应。 (2)照薄层色谱法(通则0502)试验。 供试品溶液 取本品细粉适量(约相当于维生素C10mg),加水10ml,振摇使维生素C溶解,滤过,取滤液。 对照品溶液 取维生素C对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。 色谱条件 采用硅胶GF254薄层板,以乙酸乙酯-乙醇-水(5:4:1)为展开剂。 测定法 吸取供试品溶液与对照品溶液各2μl,分别点于同一薄层板上,展开,取出,晾干,立即(1小时内)置紫外光灯(254nm)下检视。 结果判定 供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。 【检查】 溶液的颜色 取本品细粉适量(相当于维生素C1.0g),加水20ml,振摇使维生素C溶解,滤过,滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401),在440nm的波长处测定吸光度,不得过0.07。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。 【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于维生素C0.2g),置100ml量瓶中,加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml的混合液适量,振摇使维生素C溶解并稀释至刻度,摇匀,迅速滤过,精密量取续滤液50ml,加淀粉指示液1ml,立即用碘滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显蓝色并持续30秒钟不褪。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于8.806mg的C6H8O6。 【类别】 同维生素C。 【规格】 (1)25mg(2)50mg(3)100mg(4)250mg 【贮藏】 遮光,密封保存。 |