本品含联苯苄唑(C22H18N2)应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】 本品为无色的澄清液体;有乙醇气味,易挥发。 【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 【检查】 应符合涂剂项下有关的各项规定(通则0118)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液 精密量取本品5ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置10ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。 对照品溶液 取联苯苄唑对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液。 色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-四氢呋喃(84:15:1)为流动相;检测波长为254nm;进样体积10μl。 系统适用性要求 理论板数按联苯苄唑峰计算不低于700。 测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算。 【类别】 同联苯苄唑。 【规格】 1% 【贮藏】 密封,在阴凉处保存。 |