本品为氯化钾的灭菌水溶液。含氯化钾(KCl)应为标示量的95.0%~105.0%。 【性状】本品为无色的澄明液体。 【鉴别】本品显钾盐与氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。 【检查】pH值应为5.0~7.0(通则0631)。 细菌内毒素 取本品,可用0.06EU/ml以上高灵敏度鲎试剂,依法检查(通则1143),每1mg氯化钾中含内毒素的量应小于0.12EU。 无菌 取本品,经薄膜过滤法处理,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,依法检查(通则1101),应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。 【含量测定】精密量取本品10ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密量取10ml,加水40ml,2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml与荧光黄指示液5~8滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于7.455mg的KCl。 【类别】同氯化钾。 【规格】(1)10ml:1g(2)10ml:1.5g 【贮藏】密闭保存。 |