本品为（R）-（一）-α-［（甲氨基）甲基］-3-羟基苯甲醇盐酸盐。按干燥品计算，含C9H13NO2·HCl应为98.5%～102.0%。 【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭。 本品在水或乙醇中易溶，在三氯甲烷或乙醚中不溶。 熔点 本品的熔点（通则0612）为140～145℃。 比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为-42°至-47°。 【鉴别】（1）取本品约10mg，加水1ml溶解后，加硫酸铜试液1滴与氢氧化钠试液1ml，摇匀，即显紫色；加乙醚1ml振摇，乙醚层应不显色。 （2）取本品约10mg，加水1ml溶解后，加三氯化铁试液1滴，即显紫色。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集819图）一致。 （4）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。 【检查】酸度 取本品0.50g，加水50ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.5~5.5。 溶液的澄清度与颜色 取本品0.20g，加水10.0ml使溶解，溶液应澄清无色。 酮体 取本品2.0g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，取10ml，置50ml量瓶中，用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀。照紫外-可见分光光度法（通则0401），在310nm的波长处测定吸光度，不得大于0.20。 有关物质 照薄层色谱法（通则0502）试验。避光操作。 供试品溶液 取本品，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液。 对照溶液 精密量取供试品溶液适量，用甲醇定量稀释制成每1ml中约含0.10mg的溶液。 色谱条件 釆用硅胶G薄层板，以异丙醇-三氯甲烷-浓氨溶液（80∶5∶15）为展开剂。 测定法 吸取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，喷以重氮苯磺酸试液使显色。 限度 供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，颜色不得更深（0.5%）。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。 炽灼残渣 不得过0.2%（通则0841）。 【含量测定】取本品约0.1g，精密称定，置碘瓶中，加水20ml使溶解，精密加溴滴定液（0.05mol/L）50ml，再加盐酸5ml，立即密塞，放置15分钟并时时振摇，注意微开瓶塞，加碘化钾试液10ml，立即密塞，振摇后，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml溴滴定液（0.05mol/L）相当于3.395mg的C9H13NO2·HCl。 【类别】α肾上腺素受体激动药。 【贮藏】遮光，密封保存。 【制剂】盐酸去氧肾上腺素注射液 |
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