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维生素钠

    药品名称: 维生素C钠
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    C6H7NaO6   198.11

    本品为L-抗坏血酸钠盐。按干燥品计算,含C6H7NaO6不得少于99.0%。

    【性状】 本品为白色至微黄色结晶或结晶性粉末;无臭;在空气中较稳定,遇光色渐变暗。

    本品在水中易溶,在乙醇中极微溶解,在三氯甲烷或乙醚中不溶。

    比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.10g的溶液,在25℃时依法测定(通则0621),比旋度为+103°至+108°。

    【鉴别】 (1)取本品水溶液(l→50)4ml,加0.1mol/L盐酸溶液1ml,加碱性酒石酸铜试液数滴,加热,生成红色沉淀。

    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1039图)一致。

    (3)本品的水溶液显钠盐的鉴别(1)反应(通则0301)。

    【检查】 酸碱度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为7.0~8.0。

    溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,经4号垂熔玻璃漏斗滤过,取滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在420nm的波长处测定吸光度,不得过0.06。

    草酸 取本品0.25g,加水5.0ml,振摇使溶解,加稀醋酸1ml与氯化钙试液0.5ml,摇匀,放置1小时,作为供试品溶液;精密称取草酸75mg,置500ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,加稀醋酸1ml与氯化钙试液0.5ml,摇匀,放置1小时,作为对照溶液。供试品溶液产生的浑浊不得浓于对照溶液(0.3%)。

    干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过0.25%(通则0831)。

    重金属 取本品1.0g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。

    【含量测定】 取本品0.2g,精密称定,加新沸过的冷水100ml与1mol/L硫酸溶液15ml使溶解,加淀粉指示液2ml,立即用碘滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显蓝色并在30秒钟内不褪。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于9.905mg的C6H7NaO6.

    【类别】 维生素类药。

    【贮藏】 遮光,密闭保存。

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