【处方】沉香25g 木香50g 广藿香100g 醋香附50g 砂仁50g 陈皮50g 醋莪术100g 六神曲（炒）100g 炒麦芽100g 甘草50g 【制法】 以上十味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，低温干燥，即得。 【性状】 本品为灰棕色至黄棕色的水丸；气香，味微甜、苦。 【鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察：糊化淀粉粒团块淡黄色（醋莪术）。纤维管胞壁略厚，有具缘纹孔，纹孔口人字状或十字状（沉香）。木纤维成束，长梭形，直径16～24μm，壁稍厚，纹孔横裂缝状、十字状或人字状（木香）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。非腺毛1～6细胞，壁有疣状突起（广藿香）。分泌细胞类圆形，内含淡黄棕色至红棕色分泌物，其周围细胞作放射状排列（醋香附）。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色，表面观类多角形，壁厚，胞腔含硅质块（砂仁）。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中（陈皮）。表皮细胞纵裂，由1个长细胞与2个短细胞相间连接，长细胞壁厚，波状弯曲，木化（炒麦芽）。 （2）取本品20g，研碎，置500ml圆底烧瓶中，加水200ml，浸泡过夜，连接挥发油测定器，自测定器上端加水使充满刻度部分，并溢入烧瓶时为止，再加入乙酸乙酯2ml，加热回流提取挥发性成分，将挥发油测定器中的液体移至分液漏斗中，分取乙酸乙酯液作为供试品溶液。另取百秋李醇对照品与α-香附酮对照品，分别加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液4μl、对照品溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液，在105℃加热约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品8g，研碎，加乙醚100ml，超声处理20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取去氢木香内酯对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-三氯甲烷（1:5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。 【浸出物】 取本品适量，研细，取2g，依法（通则2201挥发性醚浸出物测定法）测定。本品含挥发性醚浸出物不得少于0.40%。 【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液（20：80）为流动相；检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2800。 对照品溶液的制备 取橙皮苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品适量，研细，取约0.5g，精密称定，置索氏提取器中，加甲醇适量，加热回流提取3小时，取提取液，用少量甲醇分数次洗涤容器，合并甲醇液，浓缩至适量，转移至50ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含陈皮以橙皮苷（C28H34O15）计，不得少于3.0mg。 【功能与主治】 理气疏肝，消积和胃。用于肝胃气滞，脘腹胀痛，胸膈痞满，不思饮食，暧气泛酸。 【用法与用量】 口服。一次3～6g，一日2次。 【注意】 孕妇慎用。 【贮藏】 密封。 |
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