氯化钙注射液

药品名称： 氯化钙注射液 版本： 2020年版 来源： 二部 分类： 品种正文 第一部分 内容： 本品为氯化钙的灭菌水溶液。含氯化钙（CACL2?2H2O）应为标示量的95.0%～105.0%。 【性状】本品为无色的澄明液体。 【鉴别】本品显钙盐的鉴别反应与氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。 【检查】pH值应为4.5～6.5（通则0631）。 细菌内毒素 取本品，依法检查（通则1143），每1mg氯化钙中含内毒素的量应小于0.20EU。 重金属 取本品50ml，蒸发至约20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过千万分之三。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。 【含量测定】精密量取本品适量（约相当于氯化钙0.15g），置锥形瓶中，加水适量使成10ml，照氯化钙含量测定项下的方法，自“加水90ml”起，依法测定。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于7.351mg的CACL2?2H2O。 【类别】同氯化钙。 【规格】（1）10ml:0.3g（2）10ml:0.5g（3）20ml:0.6g（4）20ml:1g 【贮藏】密闭保存。