本品为B晶型棕榈氯霉素制成的颗粒剂。含棕榈氯霉素按氯霉素(C11H12Cl2N2O5)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】 本品为混悬颗粒;气芳香。 【鉴别】 取本品细粉约1g,加水30ml,充分振摇,滤过,残留物用水洗涤数次后,用三氯甲烷溶解,滤过,取滤液于室温下减压干燥,研细,照棕榈氯霉素项下的鉴别(2)、(3)项试验,显相同的结果。 【检查】 酸度 取本品,加水制成每1ml中含氯霉素25mg的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~7.0。 干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(通则0831)。 其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。 【含量测定】 照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。 供试品溶液 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于棕榈氯霉素50mg),置200ml量瓶中,加无水乙醇适量,振摇使溶解,再用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用无水乙醇定量稀释制成每1ml中约含棕榈氯霉素25mg的溶液。 测定法 见棕榈氯霉素含量测定项下。 【类别】 同棕榈氯霉素。 【规格】 0.1g(按C11H12Cl2N2O5计) 【贮藏】 遮光,密封保存。 |