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时隔25年，FDA为何批准这款乙肝疫苗上市

月日，公司宣布其乙型肝炎肝炎疫苗获得了的批准，被允许用于预防所有已知乙肝病毒亚型引起的岁以上成人感染。这成为美国时隔年以来批准的首款新的乙肝疫苗，同时也是唯一一个用于成人的双剂量乙肝乙肝疫苗。目前，我们接种的乙肝疫苗通常需要花费半年的时间接种三次，由于间隔时间过长，相当一部分人群因为工作或者遗忘等原因往往无法按时完成相关疫苗次数的接种。另据医谷了解，在我国部分县级城市或者边远山区，由于疫苗配送等原因，还存在部分人群接种完第一针后，迟迟无法接种后续针次的情况。而新批准疫苗则仅需一个月内完成两次注射

2017/11/13 10:05:16



真实世界证据助力药物研发！CDE明确六种情形可用

关于真实世界证据如何用于药物研发在业内探讨已久，月日，官网公开就《真实世界证据支持药物研发的基本考虑》（下称《征求意见稿》）征求意见，时限为自发布之日起个月。对于放开真实世界证据支持药物研发的原因，在《起草说明》中指出，药物研发过程中，对于某些缺乏有效治疗措施的罕见病和危及生命的重大疾病等情形，常规的临床试验可能难以实施，或需高昂的时间成本，或存在伦理问题。因此，利用真实世界证据用以评价药物的有效性和安全性成为可能的一种策略和路径。不过，在《起草说明》中也强调，真实世界研究设计并不意味着与随机等

2019/5/30 10:43:06



新华制药1.02亿控股新达制药

获得控股权“蓄谋已久”月日新华制药发布公告称，在由山东产权交易中心举行的竞标过程中，公司以亿元成功竞得新达制药股权，并签订了成交确认书。此次交易完成后，新华制药的持股比例增至，成为新达制药的控股股东。其实，新华制药试图控股新达制药“蓄谋已久”。年月份，新华制药从淄博众星投资有限公司手中获得了新达制药的股权。年月日新华制药又发布公告，拟再次收购新达制药国有股权，但收购未果。今年月日，新达制药转让股权的消息披露后，第二天新华制药就紧急发布了竞购股权的关联交易公告。股权竞拍一波三折虽然新华制药月日公告

2014/9/26 9:25:48



超八成药企前三季度业绩预喜，医疗器械、CXO等细分领域表现亮眼

截至目前，已有家药企披露年前三季度业绩预告，超八成药企业绩预喜，其中家药企预计前三季度净利润翻倍。从所属细分领域来看，医疗器械等赛道表现亮眼。其中在医疗器械领域，华大智造预计，今年前三季度实现营业收入约为亿亿元，同比增长；预计实现归属净利润约为亿亿元，同比增长。对于业绩增长，公司表示，主要是受益于行业发展，基因测序行业快速发展和实验室自动化设备应用领域扩展使得公司产品的需求大幅增加；另外也得益于公司多年研发实力积累管理能力提升和市场渠道的拓展。在领域，头部企业药明康德预计年前三季度实现营业收入约

2022/10/19 9:24:20



医院并购潮升温 复星医药今年拟增八成床位

内地医院并购潮不断升温，相关股份亦受到市场追捧，近年积极四出并购内地医院的复星医药更为焦点股之一。去年复星之医疗服务收入更按年大升倍，成为集团增速最强劲的业务。董事长陈启宇表示，未来并购的医院将主要位于人口逾万人以上的二三线城市，布局逾千张床位的医院。他说，目前集团的医院床位为张，力争今年增至张，但未有透露预算并购之金额，只强调已准备足够“粮草”，若遇上好项目，亦考虑融资，以获取最佳商机。平均每床年收入万元对于今年用于并购医院的预算为多少，陈启宇接受访问表示，将要按个别项目而定，而近期的融资活动

2015/4/8 9:40:27



数据说话：中药行业洗牌在即，会有多少’剩者’/’胜者’？

来源医药经济报刚刚过去的年的年末，连续发了个关于中药行业的公告一是有关中药配方颗粒放开，二是关于中药提取和提取物的规定。本文将从中药企业数据层面分析目前中药行业的生产现状。年，中药行业洗牌在即。新格局将变成怎样会有多少“剩者”“胜者”中药提取淘汰三分之二企业咸达数据监测药品生产企业分类码含“”即中成药的数据共条，其中年到期的有条，占总数据的。这意味着年是许多中药企业换证的年限，年版对中药企业的冲击结果将在今年尘埃落定。年才过期的家中成药生产企业中，河南的企业最多，共家；其次是天津，共家；第三是黑

2016/1/15 11:44:25