[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 《中国药典》2020年版

 

卵泡刺激素生物测定法

    药品名称: 1216 卵泡刺激素生物测定法
    版本: 2020年版
    来源: 四部
    分类: 通则
    内容:

    本法系比较尿促性素标准品(S)与供试品(T)对幼大鼠卵巢增重的作用,以测定供试品中卵泡刺激素的效价。

    溶剂的制备 试验当日,称取牛血清白蛋白适量,加0.9%氯化钠溶液溶解,制成每1ml中含1mg的溶液,充分溶解后,用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.2±0.2。

    精密称取已知效价的绒促性素(原料或粉针剂均可),加入上述溶液中溶解,制成每1ml中含20单位的溶液,混匀备用。

    标准品溶液的制备 试验当日,按尿促性素标准品中卵泡刺激素的标示效价,用上述溶剂,按高、中、低剂量组(dS3、dS2、dS1)配成3种浓度的标准品溶液,相邻两浓度之比值(r)应相等,且不得大于1∶0.5。一般高浓度的标准品溶液可制成每1ml中含2~5单位。调节剂量使低剂量组卵巢明显增重,高剂量组卵巢增重不致达到极限。标准品溶液置2~10℃贮存,可供3日使用。

    供试品溶液的制备 按供试品中卵泡刺激素的标示量或估计效价(AT),照标准品溶液的制备法制成高、中、低(dT3、dT2、dT1)3种浓度的供试品溶液,相邻两浓度之比值(r)应与标准品相等,供试品与标准品各剂量组所致反应平均值应相近。

    测定法 取健康合格,出生19~23日,或体重36~60g,同一来源的雌性幼大鼠,一次试验所用大鼠的出生日期相差不得超过3日,或体重相差不得超过15g;按体重随机等分成6组,每组不少于8只,每日于大致相同的时间分别给每鼠皮下注入一种浓度的标准品溶液或供试品溶液0.5ml,每日一次,连续注入3次,于最后一次注入24小时后,将动物处死,称重,解剖,摘出卵巢,,剥离附着的组织,去除输卵管,用滤纸吸去周围的液体,直接称重(天平精密度0.1mg)并换算成每10g体重的卵巢重,照生物检定统计法(通则1431)中的量反应平行线测定法计算效价及实验误差。

    本法的可信限率(FL%)不得大于45%。

招商信息

其它药品推荐

相关资讯

    湖北省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2018年第1号)
    按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,湖北诺克特药业股份有限公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(年修订)》要求,发给《药品证书》。特此公告。湖北省食品药品监督管理局年月日附表湖北省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体认证地址宋体认证范围宋体发证日期宋体有效期至宋体宋体湖北诺克特药业股份有限公司宋体湖北省孝感市孝昌县城南工业园华阳大道宋体直接口服饮片(三七粉)。宋体宋体宋体宋体壹源堂健康科技(武汉)有限公司宋体湖北省武汉市经济
    2018/4/3 0:00:01

    湖北省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2018年第1号)

    中央电视台“全国食品安全宣传周”系列科普节目即将播出
    年全国食品安全宣传周活动目前正在进行中。作为宣传周重点活动之一,总局联合中央电视台国家食品安全风险评估中心中国食品科学技术学会等单位,共同摄制了期宣传周特别节目《夏天的诱惑(冰激凌)》《飘香酱牛肉》《馒头里的那些事儿》《豆腐的秘密》。通过实验对比专家解读等形式,揭示家庭自制食品与工业化产品在质量和安全方面的比较,全面展示食品科技和工业发展在保障食品安全上的突出作用。此外,片中还就食品添加剂等热点问题和食品生产中的一些有趣知识进行了解读和呈现。特别节目将于月日至月日(周一至周四)在中央电视台套科教
    2015/6/26 0:00:00

    中央电视台“全国食品安全宣传周”系列科普节目即将播出

    陕西立众制药有限公司以实力论英雄
    对于代理商们来说,在选择代理产品的关键不仅仅在于产品的功效优势卖点,还在于合作企业的好坏。所以代理商在选择产品之前首先会对该产品所属企业做一番细致的了解后再决定是否要与之合作。虽然如今医药行业发展快速,越来越的人踏足了医药行业以谋发展,选择虽然多但是选择一家适合自身发展需求的企业却不易。在此,小编就为大家推荐一家无论是企业自身还是产品都备具实力和吸引力的医药企业,它绝对是你合作代理首选之一,它就是陕西立众制药有限公司。关于立众制药陕西立众制药有限公司成立于年,是一家集科研生产销售为一体的现代化制
    2015/12/29 10:03:29

    陕西立众制药有限公司以实力论英雄

    防止癌从口入 日常饮食需谨记三个关键字
    都说“祸从口出患从口入”这句话绝非不假,根据世界癌症研究基金会指出,日常生活中一些不良的饮食习惯将会引发三十多种癌症,而且每年因癌症而死亡的患者,其中三分之一的原因就是不良的饮食习惯所造成的。特此,为广大民众提个醒,在日常饮食中谨记以下几个关键字,可有效防止癌从口入。关键字一鲜根据多项研究指出,日常饮食多食新鲜食物可有效帮助防癌,包括可降低咽癌喉癌食道癌等多种癌症的发病率。这是因为新鲜的果蔬当中含有丰富的抗氧化剂,还有类胡萝卜素维生素维生素类黄酮类化合物以及其一些活性成分,都兼具一定的抗癌抗癌效
    2014/10/22 8:48:22

    防止癌从口入  日常饮食需谨记三个关键字

    袋泡茶品牌排行
    袋泡茶品牌排行品牌名称费节清产品名称费节清袋泡茶批准文号产品用途请见说明书产品规格(袋袋)招商企业湖北精耕生物工程有限公司公司简介湖北精耕生物工程有限公司是集无菌生物医疗器械抗抑菌消毒产品食品袋泡茶三位一体生物高新技术企业。企业位于湖北省红安县,公司股权名称精耕生物,股权代码。精耕生物拥有发明专利申报多项,商标个,形成精准营销。由此可见,湖北精耕生物工程有限公司实力不容小觑,代理商朋友可以大胆的选择!招商热线联系人镇总手机电话品牌名称吕易圣产品名称通茶袋泡代用茶批准文号主要成分荷叶重瓣红玫瑰冬瓜
    2023/10/25 14:08:25

    袋泡茶品牌排行

    【大势】“全球新”借道合作快速落地中国
    尽管近些年国内药企开始加大研发投入,但研发创新药并非一蹴而就,中国患者短期内恐难享受到完全自主研发的“全球新”药物。另一方面,现在绝大多数创新药研发以西方市场需求为导向,并不一定符合中国患者的实际病情,即使有幸进入中国市场一般也会滞后年。那么,中国企业该如何借力各方资源使创新药尽早在中国上市本土创新医药科技企业北海康成与药明生物的合作或可提供新思路。日前,两家企业签署战略合作协议,药明生物将为北海康成提供用于治疗脑胶质母细胞瘤靶向的融合蛋白创新药在中国的生产工艺转移优化以及大规模生产等技术服务。
    2016/4/15 9:28:46

    【大势】“全球新”借道合作快速落地中国

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。