[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 《中国药典》2020年版

 

抗生素残留量检查法

    药品名称: 3408 抗生素残留量检查法
    版本: 2020年版
    来源: 四部
    分类: 通则
    内容:

    本法系依据在琼脂培养基内抗生素对微生物的抑制作用,比较对照品与供试品对接种的试验菌产生的抑菌圈的大小,检查供试品中氨華西林或四环素残留量。

    磷酸盐缓冲液(pH6.0)的制备 称取磷酸二氢钾8.0g、磷酸氢二钾2.0g,加水溶解并稀释至1000ml,经121℃灭菌30分钟。

    抗生素Ⅱ号培养基的制备 称取胨6g、牛肉提取粉1.5g、酵母浸出粉6g,加入适量水溶解后,加入琼脂13~14g,加热使之溶胀,滤过除去不溶物,加入葡萄糖1g,溶解后加水至1000ml,调pH值使灭菌后为6.5~6.6;分装于玻璃管或锥形瓶中,经115℃灭菌30分钟,4℃保存。

    对照品溶液的制备 取氨苄西林对照品适量,用0.01mol/L盐酸溶解并稀释成每1ml中含氨苯西林10mg的溶液,精密量取适量,用磷酸盐缓冲液稀释成每lml中含1.0μg的溶液。

    取四环素对照品适量,用0.85%~0.90%氯化钠溶液溶解并稀释成每lml中含0.125μg的溶液。

    菌悬液的制备 (1)金黄色葡萄球菌(Staph ylococcus aureus)悬液 用于检测氨苯西林。取金黄色葡萄球菌(CMCC 26003)营养琼脂斜面培养物,接种于营养琼脂斜面上,35~37℃培养20~22小时。临用时,用灭菌水或0.85%~0.90%无菌氯化钠溶液将菌苔洗下,备用。

    (2)藤黄微球菌(Micrococcus luteus)悬液 用于检测四环素。取藤黄微球菌[CMCC(B)28001]营养琼脂斜面培养物,接种于营养琼脂斜面上,置26~27℃培养24小时。临用时,用0.85%~0.90%无菌氯化钠溶液将菌苔洗下,备用。

    检查法 取直径8cm或10cm的培养皿,注入融化的抗生素II号培养基15~20ml,使在碟底内均匀摊布,放置水平台上使凝固,作为底层。取抗生素II号培养基10~15ml置于1支50℃水浴预热的试管中,加入0.5%-1.5%(ml/m1)的菌悬液300μl混匀,取适量注入已铺制底层的培养皿中,放置水平台上,冷却后,在每个培养皿上等距离均匀放置钢管(内径6~8mm、壁厚1~2mm、管高10~15mm的不锈钢管,表面应光滑平整),于钢管中依次滴加供试品溶液、阴性对照溶液(磷酸盐缓冲液)及对照品溶液。培养皿置37℃培养18~22小时。

    结果判定 对照品溶液有抑菌圈,阴性对照溶液无抑菌圈。供试品溶液抑菌圈的直径小于对照品溶液抑菌圈的直径时判为阴性;否则判为阳性。

    【附注】本试验应在无菌条件下进行,使用的玻璃仪器、钢管等应无菌。

招商信息

其它药品推荐

相关资讯

    又有9药品通过一致性评价,豪森、上药、扬子江...
    月份,已有药品通过一致性评价。扬子江海正豪森上药浙江海正瑞舒伐他汀钙片钙片,通过一致性评价月日,浙江海正药业发布《关于瑞舒伐他汀钙片通过仿制药一致性评价的公告》。称已经收到了国家食药监总局颁发的,关于瑞舒伐他汀钙片的《药品补充申请批件》,这个药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。公告显示,海正辉瑞制药有限公司(现已更名为瀚晖制药有限公司)作为这个产品的上市许可持有人,海正药业作为生产企业。截至目前,已有两家药企的瑞舒伐他汀钙片,通过一致性评价,分别是浙江京新和浙江海正。浙江京新通过日期为年月日。自
    2018/7/25 13:57:54

    又有9药品通过一致性评价,豪森、上药、扬子江...

    警惕日常生活中的健康“杀手”
    人类为了身体供需,每天都会摄入一定量的物质。但这些物质中往往有一些是与健康背道而驰的,今天医药资讯网就和大家一起来盘点一下。冠军香烟秒。英国癌症研究中心烟草研究项目负责人罗伯特怀斯特教授表示,只消几秒钟时间,香烟就能到达肺部,增加心脏负荷,导致血压上升。吸烟还会导致呼吸道刺激和炎症,引起咳嗽。吸入一口香烟,尼古丁就会在秒后到达大脑,释放欣快激素多巴胺。几分钟后血液中一氧化碳水平就会升高,而血氧水平恢复正常要花小时。香烟中无色无味的致命气体一氧化碳的浓度是工厂安全指标的倍。吸烟后分钟,就会导致基因
    2011/8/12 10:51:10

    警惕日常生活中的健康“杀手”

    身体“能量补给包”,复方营养混悬剂全国招商!
    华文楷体在身体虚弱的时候,急需高效快速的获取大量的营养,青岛海汇生物化学制药有限公司的复方营养混悬剂就是为此而生,它能够改善人体的营养状况,及时的为人体补充蛋白质等各种必须营养的含量,而且此产品可直接被胃肠道吸收,促进机体尽快恢复健康。华文楷体华文楷体那么你了解它吗下面将具体介绍它的作用。华文楷体华文楷体复方营养混悬剂为华文楷体为复方制剂,含有酪蛋白植物油矿物质维生素及微量元素等人体必需的营养成分,其主要组分为酪蛋白钾钠钙镁氯磷铁锌锰铜碘钼铬硒维生素维生素维生素维生素维生素维生素维生素维生素维生
    2021/12/27 13:39:10

    身体“能量补给包”,复方营养混悬剂全国招商!

    儿童药物市场健康化趋待进一步规范
    儿童药物因其要面对的用药群体具有特殊性所以其药物特点也是极其特殊,一般儿童的药物承受量都比较小,无论是剂量还是药效都要远远小于成人标准。但是在目前我国成人药物行业迅速发展的同时儿童药物行业的发展步伐却是长期处于滞后状态。儿童药物不仅可用药物品种远远少于成人而且部分药物仅仅是成人药物缩减药量的特别版本而已,这种现象无疑会对儿童健康产生一定的安全隐患。据相关统计数据表明目前我国近种药物品种中儿童药物仅有种,也就是说药物市场上有近九成的药物没有符合儿童用药特点的品种。而且即便是在这为数不多的儿童药物中
    2013/3/24 13:35:55

    儿童药物市场健康化趋待进一步规范

    云南省食品药品监督管理局联合云南省教育厅解决学校食堂许可工作六个问题
    为有效解决全省学校食堂食品安全管理工作存在的主要问题,云南省食品药品监督管理局联合云南省教育厅,针对部分学校食堂无证经营的突出问题,采取重点突破打疏结合的方式,集中开展全省学校食堂无证照餐饮服务食品经营专项治理,成效明显。一是解决学校食堂设施设备不完善的问题。各地食药监管部门教育部门积极向当地党委政府汇报,争取支持与重视。加强督促指导,积极配合学校做好各项工作,尽快使学校食堂设施设备达到许可条件。二是解决新建改建学校食堂的问题。各地教育部门按照“全面改薄”规划,启动规划内学校食堂建设项目,确保所
    2017/1/20 12:00:01

    云南省食品药品监督管理局联合云南省教育厅解决学校食堂许可工作六个问题

    新型毒品竟然都是这些世界制药巨头发明的!
    昨天最大的娱乐八卦是什么柯震东房祖名被爆出吸食毒品被抓。细数起来,今年北京因吸毒被抓的艺人已经不下人。这些平时活跃在银屏上的身影一个个去演《监狱风云》了,不免令人感到可惜。不可否认的是,现在吸毒的种类大部分都集中于新型毒品,也就是我们常说的冰毒摇头丸这一类。在吸毒人员中,吸食新型毒品的人群已经占到近三分之一。新型毒品从毒理学上可分为四类第一类以中枢兴奋作用为主,代表物质是包括甲基苯丙胺(俗称冰毒)在内的苯丙胺类兴奋剂;第二类是致幻剂,代表物质有麦角乙二胺()麦司卡林和分离性麻醉剂(苯环利定和氯胺
    2014/8/19 11:15:09

    新型毒品竟然都是这些世界制药巨头发明的!

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。