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可可脂

    药品名称: 可可脂
    版本: 2020年版
    来源: 四部
    分类: 药用辅料
    内容:

    本品系由梧桐科Fam. Sterculiaceae可可属Theobroma cacao L.植物的种子提炼制成的固体脂肪。

    【性状】本品为淡黄白色固体,25℃以下通常微具脆性,熔化后的色泽呈明亮的柠檬黄至淡金黄色。有轻微的可可香味(压榨品)或味平淡(溶剂提取品)。

    本品在乙醚或三氯甲烷中易溶,在煮沸的无水乙醇中溶解,在乙醇中几乎不溶。

    相对密度 本品的相对密度(通则0601)在40℃时相对于水在20℃时为0.895~0.904。

    熔点 取本品30g,置55~60℃烘箱中融化,将供试品温度控制在53~60℃时滤过,放冷至32~34℃(偶尔搅拌),持续机械搅拌至溶液发暗,继续用手搅拌至生成糊状物,立刻将溶液转移至预先在15~22℃保温的熔点管中,并在此温度下静置24小时后,依法测定(通则0612第二法),熔点为31~34℃。

    折光率 本品的折光率(通则0622)在40℃时为1.456~1.458。

    酸值 本品的酸值(通则0713)应不大于2.8。

    碘值 本品的碘值(通则0713)应为35~40。

    皂化值 本品的皂化值(通则0713)应为188~195。

    【鉴别】在脂肪酸组成项下记录的色谱图中,供试品溶液中棕榈酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰、油酸甲酯峰、亚油酸甲酯峰的保留时间应分别与对照品溶液中相应峰的保留时间一致。

    【检查】脂肪酸组成 取本品约0.10~0.15g,置50ml回流瓶中,加0.5mol/L氢氧化钠甲醇溶液4ml,在水浴中加热回流至供试品融化,加14%三氟化硼甲醇溶液5ml,在水浴中加热回流2分钟,再加正庚烷2~5ml,继续在水浴中加热回流1分钟后,放冷,加饱和氯化钠溶液10ml,摇匀,静置使分层,取上层液,经无水硫酸钠干燥,作为供试品溶液;分别取棕榈酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亚油酸甲酯、亚麻酸甲酯、花生酸甲酯对照品,加正庚烷溶解并稀释制成每1ml中含上述对照品各0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,以25%苯基-25%氰丙基苯基-50%甲基聚硅氧烷为固定液;起始温度为120℃,以每分钟10℃的速率升温至240℃,维持5分钟(注:在240℃的维持时间可根据样品中最后一个色谱峰的出峰时间进行适当的调整),进样口温度为250℃,检测器温度为250℃。取对照品溶液1μl注入气相色谱仪,记录色谱图,各色谱峰的分离度应符合要求。取供试品溶液1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图,按峰面积归一化法计算,含棕榈酸应为23%~30%,硬脂酸应为31%~37%,油酸应为31%~38%,亚油酸应为1.6%~4.8%,亚麻酸和花生酸均不得过1.5%。

    【类别】药用辅料,润滑剂和栓剂基质等。

    【贮藏】密闭保存。

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