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CDE发布化学药品吸入液体制剂药学研究技术

为规范和指导化学药品吸入液体制剂的药学研究，我中心组织制订了《化学药品吸入液体制剂药学研究技术要求（征求意见稿）》。我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱感谢您的参与和大力支持。国家药品监督管理局药品审评中心年月日化学药品吸入液体制剂药学研究技术要求（征求意见稿）目录一前言二基本考虑三处方工艺技术要求（一）处方（二）生产工艺四雾化装置（一）雾化装置的选择（二）雾化性能研究（三）雾

2021/7/7 9:24:28



山东省保健食品广告违法发布率高达79.8%

近日，山东省食品药品监督管理局发布了年第一期违法保健食品广告公告。公告称，年月，山东省食品药品监督管理局共监测到通过新闻媒体发布的保健食品广告条，其中违法广告条，违法发布率高达，其中市级以上媒体发布的违法广告条。上述违法广告已提请同级工商行政管理部门依法查处。据悉，违法保健食品广告主要违法原因是夸大产品适应证功能主治或含有不科学地表示功效断言保证含有治愈率有效率获奖及其他品种进行比较等综合性评价的内容；含有其他严重欺骗和误导消费者的内容；利用国家机关及其工作人员名义或利用医药科研单位学术医疗机构

2010/10/15 15:13:37



“就医负担减轻，质量供应有保障”——国家集采冠脉支架落地青海

月日起，国家集采冠脉支架正式落地北京湖南青海等个省区市，原本动辄几千元甚至上万元的冠脉支架如今下降至元左右。记者近日在青海省心脑血管专科医院走访发现，集采冠脉支架价格大幅下降，患者就医负担明显减轻，医生使用得心应手，冠脉支架质量供应均有保障。患者就医负担减轻年月日，岁的马先生因突发胸痛被紧急送到青海省心脑血管专科医院“胸痛中心”，经冠脉造影检查，确诊为急性前壁心肌梗死。该院冠心病一科主任陈礴团队为他实施了冠脉支架介入治疗。马先生植入的这款冠脉支架，经国家集采后，价格从元降为元。“我刚好赶上冠脉支

2021/1/13 9:04:40



8月企业备案热情略减，参比制剂目录现雏形

月日，中国食品药品检定研究院公布了企业参比制剂备案情况的信息（年月日至月日备案信息）。咸达信息分析发现，在年月，企业提交的参比制剂备案信息有所下降，从月的个下降到个（见图）。这意味着企业所关心的药品备案逐渐申请完毕，各药品的参比制剂目录即将可以出台。图年月月企业参比制剂备案信息数量（包括备案推荐和申报数）（数据来源咸达信息）从表可见，仿制药企业对已在国内上市的自家生产仿制药对应的原研药进行“备案”申请信息占，认为自己生产厂家可作为参比制剂（原研厂家以及在欧美上市的仿制药厂家申报参比制剂）即“申报

2016/11/7 9:22:28



江西发布检查计划：这些企业、品种重点监管

月日，江西省药监局发布了《年江西省药品生产监管工作要点暨检查计划》，对重点企业重点品种的监管进行了明确。重点企业监管（）对含注射剂或第二类精神药品制剂的药品生产企业，每半年检查不少于一次。（）对疫情防控用药的生产企业，检查不少于一次。（）对年存在以下情况的企业，检查不少于一次公告不合格批次较多企业被风险警示企业被收回药品证书的企业。（）对近三年涉及出口业务的药品生产企业，检查不少于次。（）对年未接受省级监督检查的药品生产企业，检查不少于次。重点品种监管（）血液制品生物制品注射剂等无菌药品及二类精

2020/4/10 9:15:03



食品安全监管信息化工程（食药总局部分）初步设计方案和投资概算报告编制项目公开招标公告

政府采购项目名称食品安全监管信息化工程（食药总局部分）初步设计方案和投资概算报告编制项目招标编号年月日

2017/4/28 16:28:01