本品含醋酸氢化可的松（C23H32O6）应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】本品为白色片。 【鉴别】取本品细粉适量（约相当于醋酸氢化可的松60mg），用三氯甲烷提取2次，每次10ml，合并三氯甲烷液，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照醋酸氢化可的松项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。 【检查】含量均匀度 取本品1片，置乳钵中研磨，加无水乙醇适量，研磨溶解并定量转移至200ml量瓶中，振摇使醋酸氢化可的松溶解，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液为供试品溶液；另精密称取醋酸氢化可的松对照品20mg，置200ml量瓶中，加无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照含量测定项下的测定法，自“精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml”起，依法测定，计算含量，应符合规定（通则0941）。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。 【含量测定】照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。 供试品溶液 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于醋酸氢化可的松20mg），置200ml量瓶中，加无水乙醇适量，振摇使醋酸氢化可的松溶解并用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液。 对照品溶液 取醋酸氢化可的松对照品约20mg，精密称定，置200ml量瓶中，加无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀。 测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml，分别置干燥具塞试管中，各精密加无水乙醇9ml与氯化三苯四氮唑试液1ml，摇匀，再各精密加氢氧化四甲基铵试液1ml，摇匀，在25℃的暗处放置40~45分钟，在485nm的波长处分别测定吸光度，计算。 【类别】同醋酸氢化可的松。 【规格】20mg 【贮藏】遮光，密封保存。 |
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