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肉豆蔻酸异丙酯

    药品名称: 肉豆蔻酸异丙酯
    版本: 2020年版
    来源: 四部
    分类: 药用辅料
    内容:

    本品系由异丙醇与饱和高分子量脂肪酸(主要是肉豆蔻酸)酯化而得。含C17H34O2不得少于90.0%。

    【性状】本品为无色的澄清油状液体。

    本品可与乙醇、二氯甲烷混溶,在水中不溶。

    相对密度 本品的相对密度(通则0601)在25℃时为0.846~0.854。

    折光率 本品的折光率(通则0622)为1.432~1.436。

    黏度 本品的动力黏度(通则0633第一法)为5.0~6.0mPa·s。

    酸值 本品的酸值(通则0713)应不大于1.0。

    碘值 取本品3.0g,精密称定,置250ml的干燥碘量瓶中,加三氯甲烷10ml,依法测定(通则0713),碘值应不大于1.0。

    皂化值 本品的皂化值(通则0713)应为202~212。

    【鉴别】(1)取本品,加乙醇溶解并制成每1ml中含1mg的溶液,取2ml,缓缓加入新鲜配制的1%二甲氨基苯甲醛硫酸溶液2ml,放置2分钟,两溶液界面显黄红色,并逐渐变为红色。

    (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    【检查】溶液的澄清度与颜色 取本品2.0g,加甲醇溶解并稀释至20ml,溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。

    水分 取本品约5.0g,精密称定,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过0.1%。

    炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。

    【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。

    色谱条件与系统适用性试验 用聚乙二醇(或极性相近)为固定液(如:30m×0.53mm,1μm);起始温度为125℃,以每分钟10℃的速率升温至185℃,维持10分钟;进样口温度为250℃,检测器温度为250℃。

    内标溶液的制备 取二十三烷适量,精密称定,加正庚烷制成每1ml中约含0.2mg的溶液。

    测定法 取本品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加内标溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2μl注入气相色谱仪,记录色谱图;另取肉豆蔻酸异丙酯对照品适量,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。

    【类别】药用辅料,溶剂和润滑剂等。

    【贮藏】遮光,密封保存。

招商信息

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    20mg
    国药准字H20233231
    湖北三强药业有限公司

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    6片/盒
    国药准字H20094107
    湖北三强药业有限公司

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    18粒/盒
    国药准字Z13020391
    湖北三强药业有限公司

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    3.5g*6袋
    国药准字Z15020635
    湖北三强药业有限公司

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    18片*4板
    国药准字Z20054338
    湖北三强药业有限公司

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    20粒*5盒
    国药准字Z13020391
    湖北三强药业有限公司

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