[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 《中国药典》2020年版

 

洋地黄生物测定法

    药品名称: 1214 洋地黄生物测定法
    版本: 2020年版
    来源: 四部
    分类: 通则
    内容:

    本法系比较洋地黄标准品(S)与供试品(T)对鸽的最小致死量(U/kg),以测定供试品的效价。

    标准品溶液的制备 迅速精密称取洋地黄标准品适量,避免吸潮,置玻璃容器内,按标示效价计算,每1单位精密加入76%乙醇1ml,密塞,连续振摇1小时,静置片刻,用干燥滤器迅速滤过,防止乙醇挥发,滤液即为每1ml中含1单位的溶液,4~8℃贮存,经验证保持活性符合要求的条件下,可在1个月内使用。

    标准品稀释液的制备 试验当日,精密量取标准品溶液适量,用0.9%氯化钠溶液稀释,稀释液浓度(U/ml)应调节适当(一般可用1→30),使鸽的平均最小致死量为25~34ml。

    供试品溶液和稀释液的制备 供试品如为粉末,精密称取适量,按标示量或估计效价(AT),照标准品溶液及其稀释液的制备法制备;供试品如为片剂,取20片以上,精密称重,求出平均片重,迅速研细,再精密称取不少于20片的粉末,按称重及标示量(AT)计算,照标准品溶液及其稀释液制备法制备。供试品稀释液和标准品稀释液的鸽平均最小致死量(ml)应相近。

    测定法 取健康合格的鸽,试验前16~24小时禁食,但仍给予饮水,试验前准确称重,选取体重在250~400g的鸽(每次试验所用鸽的体重相差不得超过100g),按体重随机等分成两组,每组至少6只,一组为标准品组,一组为供试品组,两组间鸽的情况应尽可能相近。

    将鸽仰缚于适宜的固定板上,在一侧翼静脉处拔除羽毛少许,露出翼静脉,插入与滴定管(精密度0.02ml)相连的注射针头,缓缓注入标准品稀释液或供试品稀释液,开始时,一次注入0.5ml,然后以每分钟0.2ml等速连续注入,至鸽中毒死亡立即停止注入。一般死亡前有强烈颤抖、恶心呕吐、排便等现象发生,至瞳孔迅速放大、呼吸停止为终点。记录注入稀释液的总量(ml),换算成每1kg体重致死量(ml)中所含效价(U/kg),取其10倍量的对数值作为反应值,照生物检定统计法(通则1431)中的直接测定法计算效价及实验误差。

    本法的可信限率(FL%)不得大于15%。

招商信息

其它药品推荐

相关资讯

    妈富隆“避孕门”再掀药品市场高潮
    近日,网上传“妈富隆”避孕药易致血栓事件。“避孕门”由一则《妈富隆,还要害多少中国人得血栓》的帖子走红网络而引发。据发帖者“笑你含笑半步癫”在华声天涯猫扑等论坛发帖诉苦,一日凌晨,自己被疼痛惊醒,发现右小腿发紫发肿,进医院检查发现得了静脉血栓,而罪魁祸首竟是一直服用的避孕药妈富隆!对此,妈富隆工作人员表示,服用几个月妈富隆不会造成静脉血栓,除非患者个人身体有问题。但是,事后“笑你含笑半步癫”表示,自己没任何遗传病史,未患过任何重大疾病,每年体检也显示健康,现在却无端患病。从广告上来看,妈富隆是已
    2010/8/16 15:54:02

    妈富隆“避孕门”再掀药品市场高潮

    2016年行业前瞻:创新实力将重划医药市场格局
    医药行业受政策影响较大。年医药行业政策密集落地,医保控费力度趋严分级诊疗制度推行医师多点执业铺开医疗器械审评审批制度改革精准医疗计划等陆续出台,引导行业向更高效更合理的方向发展,为医药行业刮起深化改革的阵风。虽然迎来政策大年,但行业分化却处于非常时期。医药工业受制于医保控费趋严,与医院收入药占比下降的双重压力,未来增速不乐观。新兴细分领域新兴业态则层出不穷,已大踏步走在前列。医保控费趋严医保全面覆盖筹资水平提升和大病医保推行,催生了医药行业过去的“黄金十年”。随着年医保控费全面展开,打破了医药行
    2016/1/6 9:04:31

    2016年行业前瞻:创新实力将重划医药市场格局

    广西全面实行个人医保账户“家庭共享”模式
    一直以来,医保个人账户可能取消的话题,业内虽争议不断但一直未有定论!不少行业人士疾呼一旦取消个人医保账户,药店可能经营不善面临大面积倒闭!昨天(月日),广西自治区人社厅下发《通知》自月日起,全面实行个人医保账户“家庭共享”模式。记者从广西自治区人力资源社会保障厅获悉,为解决群众“看病难”问题,该厅下发了《关于扩大职工基本医疗保险个人账户使用范围的通知》,对扩大广西区内职工基本医疗保险使用范围有关问题进行了说明,《通知》自年月日起施行。一方面,为了解决群众看病难和看病贵的问题,《通知》规定,广西区
    2018/4/28 9:12:43

    广西全面实行个人医保账户“家庭共享”模式

    15个品种 ! 儿童药品第五批鼓励目录发布
    月日,国家卫健委印发了《第五批鼓励研发申报儿童药品清单》。年以来,国家卫生健康委会同有关部门,先后制定并发布了四批含种药品的《鼓励研发申报儿童药品清单》。第五批清单有个品种,涉及个规格种剂型,覆盖全身用抗感染感染药呼吸系统用药抗肿瘤抗肿瘤药及免疫调节剂等治疗领域。各省自治区直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委工业和信息化主管部门药监局为进一步落实《关于保障儿童用药的若干意见》(国卫药政发号)要求,促进儿童适宜品种剂型规格的研发创制和申报审评,满足儿科临床用药需求,国家卫生健康委会同工业和信息化部国
    2024/9/11 9:35:34

    15个品种 ! 儿童药品第五批鼓励目录发布

    11家药企跻身中国企业500强
    月日,年中国强企业高峰论坛在广西南宁举行。中国企业联合会中国企业家协会在论坛上发布了年中国企业强等榜单。中国企业强的营业收入总额达到万亿元,同比增长了,与年我国增速相当,但仅比上年强营业收入总额万亿元增长了,为历年来最低。新常态下,中国企业强也呈现诸多特征,其中包括规模扩张步伐明显放缓;企业绩效总体不容乐观;国有企业仍处于优势地位;产业结构调整正在深化;企业研发投入稳步增长,科技创新成果突出;兼并重组活跃度降低等。赛柏蓝粗略统计发现,有家的药企跻身前强名单。中国医药集团总公司排名最为靠前,为名。
    2015/8/25 15:46:19

    11家药企跻身中国企业500强

    【敖东】伸筋酊/筋骨膏/活血通络贴,保健用品,控销,不挂网,学术运营支持!
    携手普慧药业共创大健康财富新时代随着老龄化加剧和健康消费升级,我国保健用品市场规模已突破数千亿元,关节护理类产品需求年均增长亮眼,年轻群体“防未病”意识进一步推动市场扩容。敖东系列产品以天然成分为核心,兼具可靠性与有效性,精准契合现代消费者需求。发展机遇在健康意识日益提升的今天,保健用品市场正迎来前所未有的发展机遇。吉林省普慧药业科技有限公司,作为一家集研发生产销售于一体的现代化医药企业,以“传承中医精髓,创新健康科技”为理念,专注于骨关节健康领域,重磅推出敖东系列产品敖东伸筋酊敖东筋骨膏敖东活
    2025/7/4 9:01:24

    【敖东】伸筋酊/筋骨膏/活血通络贴,保健用品,控销,不挂网,学术运营支持!

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。