[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 《中国药典》2020年版

 

洋地黄生物测定法

    药品名称: 1214 洋地黄生物测定法
    版本: 2020年版
    来源: 四部
    分类: 通则
    内容:

    本法系比较洋地黄标准品(S)与供试品(T)对鸽的最小致死量(U/kg),以测定供试品的效价。

    标准品溶液的制备 迅速精密称取洋地黄标准品适量,避免吸潮,置玻璃容器内,按标示效价计算,每1单位精密加入76%乙醇1ml,密塞,连续振摇1小时,静置片刻,用干燥滤器迅速滤过,防止乙醇挥发,滤液即为每1ml中含1单位的溶液,4~8℃贮存,经验证保持活性符合要求的条件下,可在1个月内使用。

    标准品稀释液的制备 试验当日,精密量取标准品溶液适量,用0.9%氯化钠溶液稀释,稀释液浓度(U/ml)应调节适当(一般可用1→30),使鸽的平均最小致死量为25~34ml。

    供试品溶液和稀释液的制备 供试品如为粉末,精密称取适量,按标示量或估计效价(AT),照标准品溶液及其稀释液的制备法制备;供试品如为片剂,取20片以上,精密称重,求出平均片重,迅速研细,再精密称取不少于20片的粉末,按称重及标示量(AT)计算,照标准品溶液及其稀释液制备法制备。供试品稀释液和标准品稀释液的鸽平均最小致死量(ml)应相近。

    测定法 取健康合格的鸽,试验前16~24小时禁食,但仍给予饮水,试验前准确称重,选取体重在250~400g的鸽(每次试验所用鸽的体重相差不得超过100g),按体重随机等分成两组,每组至少6只,一组为标准品组,一组为供试品组,两组间鸽的情况应尽可能相近。

    将鸽仰缚于适宜的固定板上,在一侧翼静脉处拔除羽毛少许,露出翼静脉,插入与滴定管(精密度0.02ml)相连的注射针头,缓缓注入标准品稀释液或供试品稀释液,开始时,一次注入0.5ml,然后以每分钟0.2ml等速连续注入,至鸽中毒死亡立即停止注入。一般死亡前有强烈颤抖、恶心呕吐、排便等现象发生,至瞳孔迅速放大、呼吸停止为终点。记录注入稀释液的总量(ml),换算成每1kg体重致死量(ml)中所含效价(U/kg),取其10倍量的对数值作为反应值,照生物检定统计法(通则1431)中的直接测定法计算效价及实验误差。

    本法的可信限率(FL%)不得大于15%。

招商信息

其它药品推荐

相关资讯

    2015《时代》最佳发明之医学设备 TOP5
    每一年发明家都会竭力发挥聪明才智推动技术进步,而美国《时代》周刊也会从中评选出年度最佳发明。近年来,医学设备越来越成为新技术应用新产品发明的热点领域,在催生出一些新发明的同时也为增进人类健康带来了新福音。在《时代》评选出的年项最佳发明中,医疗设备就占据了其中五项。麸质探测器并非所有的医学设备都令人感觉可爱,但是由推出的麸质探测器“”却又萌又好用。很多人患有麦麸不耐症或是乳糜泻患者。对他们来说,在饭店吃饭会令其焦虑,因为任何菜都可能含有这种蛋白质。因此,探测器应运而生。这种探测器能够在两分钟内完成
    2015/11/26 16:53:18

    2015《时代》最佳发明之医学设备 TOP5

    青海省食品药品监管局对14家未通过新版GMP认证企业进行约谈
    年月日,青海省食品药品监督管理局对全省家未通过新版认证企业进行了约谈,了解各企业新版改造进度,实施过程中存在的问题和困难,并要求家未通过认证的企业要充分认识实施新修订药品对于维护公众健康的重要意义,要进一步统一思想,提高认识,积极开展软硬件改造,列出改造计划,做出承诺,确保在规定时间内通过认证。
    2015/4/24 12:00:01

    青海省食品药品监管局对14家未通过新版GMP认证企业进行约谈

    5药品国家谈判取得突破,或降价50%以上
    本周,十二届全国人大四次会议新闻中心召开记者会,国家卫生和计划生育委员会主任李斌在会上表示,卫计委正在开展国家谈判,价格比较贵的专利药进口药,大体上能降到以上。近年来,价格较高的专利药少有获得医保报销,每年“两会”期间,关注医疗的代表委员们都会建议给专利药一定比例的报销。本次会上传出的降价率,引发业内高度关注。记者留意到,专利药谈判早在去年初就开始筹备。去年国家卫计委下发的《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》(号文)指出谈判采购药品实行国家和省级谈判联动,并表示年年内国家将启动
    2016/3/10 9:04:59

    5药品国家谈判取得突破,或降价50%以上

    超3000家药店 老板要换人了
    近日,湖北美尔雅股份有限公司以下简称“美尔雅”“上市公司”或者“公司”发布多条公告称,拟以发行股份及支付现金的方式购买甘肃众友健康医药股份有限公司以下简称“众友股份”的股权,同时非公开发行股票募集配套资金。公告指出,美尔雅拟发行股份及支付现金购买甘肃众友健康管理集团有限公司浙江众合友商贸有限公司浙江自贸区汇诚融通项目投资合伙企业有限合伙以下合称“交易对方”持有的众友股份股股份,并向特定认购对象非公开发行股份募集配套资金。以下图片信息,均截取至公告值得注意的是,在交易完成后,美尔雅将持有众友股份增
    2020/7/14 9:01:20

    超3000家药店 老板要换人了

    国家医保目录调整 利好这些药企(附名单)
    新一轮医保目录调整进行中,据医药魔方数据,按照品种数量维度和独家品种维度,哈药股份葵花药业现代制药华润双鹤步长制药豪森医药恒瑞医药石药集团等企业或受益新一轮医保目录调整。近日(月日),国家医保局公示了《年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》(以下简称《名单》》。据赛柏蓝梳理,有个药品通过了形式审查。此外,目录内需要重新调整医保支付标准适应症发生重大改变的谈判药品有个,也就是说此次共有约个品种通过形式审查。在通知中,国家医保局指出,对《名单》有意见的相关主体和个人可以在月日前向其反馈。
    2020/9/23 9:18:52

    国家医保目录调整 利好这些药企(附名单)

    “轮状病毒”多发致幼儿腹泻 别盲目用抗生素
    宋体“轮状病毒”是秋冬季小儿腹泻最常见的病原体,一般月份是高发期。有关专家提醒,患儿应及时就医,在医生的指导下合理用药。专家介绍,“轮状病毒”多发于个月至岁的婴幼儿,患儿感染此病毒后起病急,经常表现为发烧呕吐腹泻。有的早期还伴有咳嗽流鼻涕等症状。严重腹泻时,患儿会出现中重度脱水及电解质紊乱,如不及时治疗,还有可能发生低血容量性休克继发脑炎等并发症危及生命。专家提醒,“轮状病毒”引起的腹泻,属于病毒感染,因此不要盲目使用抗生素,否则容易造成小儿肠道内菌群失调加重腹泻症状。另外,由于婴幼儿肠壁发育尚
    2009/11/25 17:13:07

    “轮状病毒”多发致幼儿腹泻 别盲目用抗生素

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。