[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 《中国药典》2020年版

 

人免疫球蛋白类制品单体加二聚体测定法

    药品名称: 3122 人免疫球蛋白类制品IgG单体加二聚体测定法
    版本: 2020年版
    来源: 四部
    分类: 通则
    内容:

    本法系用分子排阻色谱法测定人免疫球蛋白类制品IgG单体加二聚体含量。

    照分子排阻色谱法(通则0514)测定。

    色谱条件与系统适用性试验用亲水硅胶高效体积排阻色谱柱(SEC,排阻极限300kD,粒度10μm),柱直径7.5mm、长60cm;以含1%异丙醇的pH7.0、0.2mol/L磷酸盐缓冲液(量取0.5mol/L磷酸二氢钠200ml、0.5mol/L磷酸氢二钠420ml、异丙醇15.5ml及水914.5ml,混匀)为流动相;检测波长为280nm;流速为每分钟0.6ml。分别取每lml含蛋白质12mg的人免疫球蛋白、人血白蛋白溶液各20μl,分别注入色谱柱,记录色谱图。人免疫球蛋白对照品单体峰与裂解体峰间的分离度应大于1.5,人血白蛋白对照品单体峰与二聚体峰间的分离度应大于1.5,拖尾因子按人血白蛋白单体峰计算应为0.95~1.40。

    测定法 取供试品适量,用流动相稀释成每1ml约含蛋白质12mg的溶液,取20μl),注入色谱柱,记录色谱图60分钟。按面积归一化法计算,色谱图中单体峰加二聚体峰的含量,即为IgG单体加二聚体含量。图谱各峰的界限为两峰间最低点到基线的垂直线。主峰为IgG单体;相对保留时间约0.85的峰为二聚体。

招商信息

其它药品推荐

相关资讯

    药品网络销售监督管理办法征求意见!
    月日,《药品网络销售监督管理办法》(征求意见稿)在中国政府法制信息网挂网,意见征求时间截止年月日。此前,《网络药品经营监督管理办法》(征求意见稿)也征求过意见。近年来,业界对网售处方药的政策走势在“松绑”和“收紧”中徘徊,直到去年底发布《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》,明确网络药品销售者不得销售处方药和发布处方药信息。从美国经验看,美国网售处方药是在医药分开电子处方普及监管体系完善等条件具备后才得以顺利安全运行的,我国目前处方外流难以保证电子处方未普及,还不具备放开网售处方药处方药的必
    2018/2/11 9:01:37

    药品网络销售监督管理办法征求意见!

    千亿市值药企业绩崩塌 上海莱士等18家A股药企首亏
    据统计,截至年月日收盘,股医药企业有家披露年业绩,其中,白云山营收突破亿元,恒瑞医药净利润高达亿元。在披露业绩快报和业绩预告的医药企业中,共有家首亏,冠福中珠医疗上海莱士等家预计净利润亏损超过亿元,其中,上海莱士曾跻身千亿市值行列,如今其市值“腰斩”,仅剩亿元。年预计净利润首亏的股医药企业家药企首亏或超亿在家首亏药企中,冠福中珠医疗上海莱士等家预计净利润亏损超过亿元。冠福在年月日发布年度业绩预告,盈利亿亿元,同比增长。年月日,发布业绩预告修正公告,预计亏损亿亿元,同比下滑;月日,发布业绩快报公告
    2019/3/29 13:44:16

    千亿市值药企业绩崩塌 上海莱士等18家A股药企首亏

    要对医生的处方实行总额控制?
    据小编了解,在患者看来,药价总是降不下来,这可能与医生总是开出比较昂贵的药物有关。在基层医院中,有些医生总认为中成药安全无毒,给患者同时开出好几种同种类型的中成药,这就造成了很大的浪费,对于患者的健康也是很不利的。这就要求我们的医院建立起一个精细化的医疗服务体系,对病人进行分类,分辨出那种病人需要较昂贵的药物和比较全面的治疗。北京地区的医改已经进入了深水区,改革的方向已经成为了百姓的热门话题。虽然医改进行的已经比较深入了,但是我们的群众依然涌向大医院,大医院中依然存在着“挂号难,看病难”的问题。
    2013/4/18 21:38:59

    要对医生的处方实行总额控制?

    医药电商完全陷入了赔本赚吆喝的境地
    只要大家一谈论起买药来,多数人可能还是会选择医院或者药店,不过也有少数人民在通过日趋火爆的电子商务来购买环球医药网药品。网上卖药,虽然听起来还挺新鲜,但实际上这样一个行业的增长趋势已经形成。有商家在近日举行的首届医药电商物流高峰论坛上表示,现在理应是药品行业爆发的前夜,然而,目前网络药店的盈利成绩单大多都不合格,同样都是电子商务,与电子产品的网店相比,环球医药网医药电商完全陷入了赔本赚吆喝的境地。商康环球医药网医药网周求华曾表示,该网今年每个月的销售额已有五六千万,而下半年的销售额才五六千万;医
    2012/7/14 22:18:37

    医药电商完全陷入了赔本赚吆喝的境地

    那些催老的坏习惯
    我们会经常感叹着“岁月是把杀猪刀”,时常一晃几年过去,慢慢的在我们脸上身体上都布满了衰老的痕迹。然而有些衰老症状并不是因为时间的原因,而且日常生活工作中一些不良的生活习惯所造成的。在如今这个高强度高压力的工作环节下,白领一族几乎都是三餐饮食不定时,不运动,经常有应酬等等这些都会导致提前衰老,缩短寿命。所以要尽快改变那些坏习惯,才能让我们的生命活得更加自信精彩。吸烟酗酒吸烟会让身体产生更多的自由基,大家都知道自由基是机体年轻的死敌。根据权威机构得出,如果在三十五岁之前戒烟就能够延寿八年,在六十五岁
    2014/6/10 15:48:27

    那些催老的坏习惯

    2017年规模以上制药工业企业收入2.98万亿元
    日前,由中国化学制药工业协会出品的《制药工业蓝皮书中国制药工业发展报告()》正式发布。年,制药工业总体呈现平稳健康发展的态势。规模以上制药工业企业实现主营业务收入万亿元,同比增长;实现利润总额亿元,同比增长;实现出口交货值亿元,同比增长。总体而言,年,中国制药工业进入整体跃升时期,细分领域及相关市场都有良好的表现。而在国家医药政策的影响下,我国药品市场还将迎来更大的发展空间,医药企业也会在此影响下,面临更大的机遇和挑战。同比增长产业进入跃升时期具体来看,根据蓝皮书的显示,年,化学药品工业规模以上
    2018/11/15 10:24:01

    2017年规模以上制药工业企业收入2.98万亿元

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。