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粉状纤维素

    药品名称: 粉状纤维素
    版本: 2020年版
    来源: 四部
    分类: 药用辅料
    内容:

    C6nH10n+2O5n+1

    [9004-34-6]

    本品系自植物纤维浆中所得的α-纤维素,经纯化和机械粉碎制得。

    【性状】本品为白色或类白色粉末或颗粒状粉末。

    本品在水、丙酮、无水乙醇、甲苯或稀盐酸中几乎不溶。

    【鉴别】(1)取本品10mg,置玻璃板上,加氯化锌碘溶液(取氯化锌20g和碘化钾6.5g,加水10.5ml使全部溶解后,再加碘0.5g,振摇15分钟)2ml,即显蓝紫色。

    (2)取本品约0.25g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加水与1.0mol/L双氢氧化乙二胺铜溶液各25ml,密塞,振摇使完全溶解,取溶液适量转移至乌氏黏度计(毛细管内径0.7~0.8mm)中,在25℃±0.1℃水浴中平衡至少5分钟,记录溶液流经黏度计上下两个刻度时的时间t1(以秒计)计算溶液的运动黏度(v1)。取适量1.0mol/L双氢氧化乙二胺铜溶液与等量水混合,用乌氏黏度计(毛细管内径0.5~0.6mm)同法测定(通则0633第二法)流出时间t2(以秒计),计算溶剂的运动黏度(v2)。按下式计算供试品的相对黏度(ηrel)

    根据计算的相对黏度(ηrel)值,查特性黏度表(附表)得到特性黏度[η]C,按下式计算聚合度(P),应不低于440。

    式中 m为供试品取样量,g;

    b为供试品干燥失重,%。

    【检查】酸碱度 取本品10g,加水90ml,搅拌1小时后静置,取上清液依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.5。

    溶解性 取本品50mg,加氨制四氨铜溶液(取硫酸铜6.9g,加水20ml,边搅拌边滴加浓氨溶液至产生的沉淀全部溶解,放冷至20℃以下,边振摇边滴加10mol/L氢氧化钠溶液6ml,经3号垂熔玻璃漏斗滤过,用水洗涤沉淀至滤液澄清,加浓氨溶液40ml,边加边搅拌溶解沉淀边抽滤,即得)10ml振摇,应全部溶解,且无残渣。

    醚中可溶物 取本品10g,精密称定,置内径为20mm的层析柱内,用不含过氧化物的乙醚50ml洗脱,流速为每分钟20滴,洗脱液在经105℃干燥至恒重的蒸发皿中蒸发至干,在105℃干燥30分钟,遗留残渣不得过15.0mg(0.15%)。

    水中可溶物 取本品6g,精密称定,加新沸放冷的水90ml,搅拌10分钟,减压滤过,弃去初滤液至少10ml,取澄清的续滤液15ml,在经105℃干燥至恒重的蒸发皿中蒸发至干,在105℃干燥1小时,遗留残渣不得过15.0mg(1.5%)。

    干燥失重 取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过6.5%(通则0831)。

    炽灼残渣 取本品1.0g,依法测定(通则0841),按干燥品计算,遗留残渣不得过0.3%。

    重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。

    【类别】药用辅料,黏合剂、填充剂和崩解剂等。

    【贮藏】密闭保存。

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