[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 《中国药典》2020年版

 

人凝血因子效价测定法

    药品名称: 3517 人凝血因子II效价测定法
    版本: 2020年版
    来源: 四部
    分类: 通则
    内容:

    (一期法)

    本法系用人凝血因子II缺乏血浆为基质血浆,采用一期法测定供试品人凝血因子II效价。

    试剂 (1)稀释液 称取巴比妥钠11.75g、氯化钠14.67g,溶于适量水中,用1mol/L盐酸溶液调pH值至7.3,再加水稀释至2000ml。临用前,加适量20%人血白蛋白至终浓度为1%。

    (2)含钙促凝血酶原激酶(Thromboplastin)。

    (3)人凝血因子II缺乏血浆 人凝血因子II含量低于1%的人血浆或人工基质血浆。

    人凝血因子II标准品溶液的制备 用人凝血因子II缺乏血浆或0.85%~0.90%氯化钠溶液将标准品稀释成每lml含1IU凝血因子II,再用稀释液分别做10倍、20倍、40倍和80倍稀释,置冰浴备用。

    供试品溶液的制备 用人凝血因子II缺乏血浆或0.85%~0.90%氯化钠溶液将供试品稀释成每lml约含1IU凝血因子II,再用稀释液做10倍、20倍或40倍稀释,置冰浴待用。

    测定法 量取供试品溶液0.1ml,加人凝血因子II缺乏血浆0.1ml,混匀,置37℃水浴中保温一定时间(一般3分钟),然后加入已预热至37℃的含钙促凝血酶原激酶溶液0.2ml,记录凝固时间。

    用不同稀释度的人凝血因子II标准品溶液0.1ml替代供试品溶液,同法操作。

    以人凝血因子II标准品溶液效价(IU/ml)的对数对其相应的凝固时间(秒)的对数作直线回归,求得直线回归方程,计算供试品溶液人凝血因子II效价,再乘以稀释倍数,即为供试品人凝血因子II效价(IU/ml)。

    【附注】(1)直线回归相关系数应不低于0.98。

    (2)测定时要求每个稀释度平行测定2管,2管之差不得超过均值10%,否则重测。

    (3)直接与标准品、供试品和血浆接触的器皿应为塑料制品或硅化玻璃制品。

    (4)采用全自动凝血仪操作,按仪器使用说明书进行。

招商信息

其它药品推荐

相关资讯

    手足防裂霜品牌有哪些?
    手足防裂霜品牌有哪些品牌名称绿力产品名称绿力手足防裂霜批准文号闽妆主要成分水甘油矿油鲸蜡硬脂醇羊毛脂芦荟提取物生育酚苦参提取物等。招商企业福州绿野生化技术有限公司招商一部章经理电话招商二部郑经理电话招商三部姚经理电话招商四部吴经理电话品牌名称洁盾产品名称洁盾马油精华抑菌霜批准文号闽卫消证字第号主要成分马脂凡士林尿素尿囊素甘油聚二甲基硅氧烷丙烯酰二甲基牛磺酸铵共聚物氢化聚癸烯甘油硬脂酸酯失水山梨醇硬脂酸酯液体石蜡鲸蜡硬脂醇醋酸氯已定等。招商企业福建植生源生物工程有限公司联系人叶辉手机电话品牌名称为
    2023/10/16 15:18:28

    手足防裂霜品牌有哪些?

    国家食品药品监督管理总局召开出国(境)交流访问团组专题交流会
    年月日上午,国家食品药品监管总局召开出国(境)交流访问团组专题交流会。毕井泉局长出席会议并讲话,王明珠滕佳材吴浈焦红孙咸泽郭文奇等总局领导出席会议。会上,来自国际合作司器械注册司人事司食监三司应急司食监一司的名同志代表各自出访团组作了交流发言。从拓展和深化食品药品监管领域国际交流合作医疗器械监管美国药品审评审批制度德国食品安全风险监测预警香港食品药品监管经验爱尔兰和美国婴幼儿配方乳粉及特殊用途配方食品监管情况等不同方面做了介绍,重点介绍了国外食品药品监管领域好的经验和做法,深入阐述了学习体会和收
    2015/12/3 14:26:01

    国家食品药品监督管理总局召开出国(境)交流访问团组专题交流会

    周四开标!16省联盟带量采购全程直播
    月日晚,江西省医保局发布《关于召开十六省(市区)联盟药品集中带量采购线上信息公开大会的通知》,通知宣布,将于月日(周四)正式开标,开标工作现场全程网络视频直播。解密开标具体时间为(一)企业和产品申报。申报时间为年月日时至年月日中午。前期企业申报相关信息为非正式数据,系统已清除,请企业在规定时间内进行申报。(二)商务标报价。报价时间为年月日上午至,逾期未按规定方式报价,视为弃标。(三)经济技术标解密。解密时间为年月日上午至,企业自行解密,逾期未解密的,视为弃标。(四)商务标统一解密。解密时间为年月
    2022/12/12 10:23:29

    周四开标!16省联盟带量采购全程直播

    卫生部:五年内个人承担看病费用降至30%以下
    环球医药信息网讯据卫生部透露为进一步缓解患者看病难和看病贵的问题,我国将加大医改力度,逐步减少个人承担看病费用的比例,计划到“十二五”末,把个人承担看病费用的比例减至以下,达到国际水平。近日,中共卫生部党组书记副部长张茅在接受采访时对中国医疗体制改革实施一年来的表现进行总体评价中国医改启动一年多来,各级政府已投入多亿元人民币,许多改革措施陆续落实到位,看病难和看病贵在一定程度上得到缓解,但与民众的期望还有一定距离,目前一些民众的就医感受,还没有大幅度改善。我们将继续完善医改的具体措施,通过广大医
    2010/11/30 9:45:32

    卫生部:五年内个人承担看病费用降至30%以下

    飞检发威!药品经营企业高频缺陷Top 10
    月日发布的《对药品流通领域违法经营行为开展集中整治行动》通知文件,震惊全国药品经营领域。我们再回看,截至月日,广东省食品药品监督管理局共发布则撤销药品经营企业认证证书公告,累计撤销张认证证书;外加期限期整改公告,被责令整改药品经营企业高达家。由此可见,年无疑将成为药品监管最严格的一年,不合规经营的企业将面临巨大挑战,或许将被淘汰退出药品市场。面对如此严峻的形势,合规经营对于医药企业来说已迫在眉睫。笔者将分析撤证或限期整改缺陷情况,以便让企业合规经营快人一步。笔者对广东省发布的则撤证公告和期限期整
    2016/6/3 9:24:44

    飞检发威!药品经营企业高频缺陷Top 10

    本土生物医药崛起 风口在单抗和CAR-T?
    这边厢,独角兽药明康德即将在股上市,目前正被投资者热捧,机构超额认购倍数高达;那边厢,百济神州再鼎医药药明生物为代表的生物医药独角兽的靓丽年报纷纷出炉,其中药明生物更是借机宣布将在爱尔兰投建生产基地。那么,国内生物医药相对国际究竟处于怎样一个水平生物医药的风口究竟在哪里投资人是如何看待生物医药的南都记者近日为此专门采访了药明生物陈智胜中国工程院外籍院士,以及部分生物医药投资人。年间本土生物医药正在崛起现在国内生物医药的环境究竟如何药明生物陈智胜颇有感触,他告诉南都记者,现在环境突飞猛进发展,一是
    2018/5/4 9:02:28

    本土生物医药崛起 风口在单抗和CAR-T?

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。