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钛合金脑动脉瘤夹

    产品名称: 钛合金脑动脉瘤夹Yasargil Aneurysm Clips
    注册/备案号: 国械注进20153131090
    注册/备案单位: 蛇牌股份有限公司Aesculap AG
    批准日期: 2019-12-13
    有效期: 2024-12-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153131090
    【注册人名称】蛇牌股份有限公司Aesculap AG
    【注册人住所】Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen,Germany
    【生产地址】Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen,Germany
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
    【产品名称】钛合金脑动脉瘤夹Yasargil Aneurysm Clips
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页。
    【结构及组成/主要组成成分】该产品包括永久性脑动脉瘤夹和临时性脑动脉瘤夹,由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V合金制成,产品表面部分部位经阳极氧化处理。永久性产品一次性使用,临时性产品可重复使用。产品均经伽玛射线灭菌。
    【适用范围/预期用途】永久性脑动脉瘤夹用于脑动脉瘤的永久性夹闭,临时性脑动脉瘤夹用于脑动脉瘤的临时性夹闭。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153461090
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-12-13
    【有效期至】2024-12-12

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