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CDE：公开征求6个ICH指导原则中文翻译稿意见

昨日（月日），国家药审中心工作办公室发布《关于公开征求个指导原则中文翻译稿意见的通知》。通知指出，为推动指导原则转化实施，工作办公室组织相关成员单位在既往药审中心网站指导原则中文稿征求意见的基础上，陆续开展指导原则校核工作。自年月原食药监总局加入以来，共有个指导原则（问答或补充文件）进入实施阶段（），药审中心相关工作组已完成相应内容的校核工作，并在校核期间定向征求了国内外相关协会意见。现公开征求社会各界意见，指导原则如下《用于儿科人群的医学产品的临床研究》及（的补充文件）《多区域临床试验计划与设

2018/9/20 10:52:00



人类未来十大最顶尖医疗科学技术

人类文明繁衍至今，在医疗技术方面虽然取得了前所未有的突破，但仍有很多疑难杂症医学专家们仍然束手无策。然而科学家们坚信，在未来数十年内，各项医疗水平将进一步提高，更多现在无法解决的问题，到时都将迎刃而解。头部和身体整体性移植大脑自身具有免疫性，这意味着身体不会真实拒绝大脑，像肝脏和肾脏器官移植一样，挑战不在于移植大脑，而是移除和再连接头部。这将产生头部或者整个身体成功移除和连接的问题，同时，成功的手术必须按照这种方法连接神经系统，否则患者将是四肢瘫痪。像这样的手术已在小动物身体上取得了成功，年，罗

2015/5/5 9:52:29



曲靖市上半年基本药物抽检合格率达100％

云南省曲靖市食品药品监督管理局结合实际，把基本药物抽验工作作为年的工作重点，按照年初工作计划，现已全面完成上半年批次的国家基本药物抽验任务，抽验合格率达。上半年，国家基本药物抽验覆盖了全市县市区的家生产企业家经营企业家使用单位和来自全国各地的家药品生产企业，共抽验药品批次，其中，化学药批个品种，中成药批个品种，抽验合格率达，全市生产流通使用的国家基本药物质量可靠，药品市场总体处于安全有序可控状态。下半年，曲靖市食品药品监督管理局将继续深入开展食品药品安全专项整治行动，重点加大对基本药物秋季餐饮高

2010/8/27 14:21:45



上市公司争夺细胞免疫治疗 产业化为时过早

清华大学医学中心细胞治疗研究所所长张明徽没有想到，他研制的细胞免疫治疗新技术的第一个志愿者是他学生的父亲，并且疗效出人意料。年，我的学生的父亲到了肝癌晚期，在北京肿瘤医院手术后仍然有残留癌没法清除干净，一个月后又出现了明显的肺部转移病灶，也没有有效的后续治疗方法可用，这种情况一般不会超过一年生存期。学生在充分了解我研究的新免疫疗法后，同意试一试。“张明徽向世纪经济报道记者叙述他的细胞免疫疗法案例”采集病人的淋巴细胞，扩增培养，再回输至病患体内，每次亿，每两个月一次。他父亲的肿瘤已被控制，至今已带

2014/9/5 9:10:16



“魔法子弹”ADC肿瘤药引领靶向治疗新风向，百亿赛道内卷如何破局

后，哪类肿瘤药的研发最热抗体偶联药物（，）可能是答案之一。月日，国家药品监督管理局药品审评中心（）发布《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）》（简称《指导原则》），指出生物制药技术的发展推动进入高速发展阶段，使之成为目前抗肿瘤抗肿瘤新药研发热点之一。尤其在肿瘤治疗领域，的研发持续增长，正在引领一个新的靶向治疗新时代。《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）》上述《指导原则》发布不久，国家医保局正式公布《年国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申

2022/10/6 20:50:45



“前列腺炎”可以不治而愈？

护士小姐又送来一份病历，跟在她后面的是一位二十多岁高高大大的男患者。病例本子上写着张俊，男岁，大学四年级学生。“医生，最近一段时间，我总觉得下身不舒服，时有睾丸和会阴部酸胀，时有阴囊坠重，有时还有尿频尿痛我担心患了前列腺炎。”他满脸焦虑地说。经过体格检查肛指触诊及尿液前列腺液检查，张俊除有肛门外括约肌紧张外，其余未见明显异常。为什么他的陈述中，有前列腺疾病所反应的症状呢我大惑不解，为了了解他这“前列腺炎”的来龙去脉，我便与他攀谈起来。交谈中得知，张俊出生于教师家庭，自幼接受父母严格的教育。在我询

2009/12/2 16:33:18