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GMP（2010年修订）》血液制品附录修订稿出炉！

月日，国家药品监督管理局发布《药品生产质量管理规范（年修订）》血液制品附录修订稿的公告（年第号），附录自年月日起施行。附件血液制品（年月日，年第号公告修订）第一章范围第一条本附录所称血液制品，特指人血浆蛋白类制品。本附录适用于人血液制品的生产管理质量控制贮存发放运输和处理。第二条本附录中的血液制品生产包括从原料血浆接收入库贮存复检血浆组分分离血液制品制备检定到成品入库的全过程。第三条生产血液制品用原料血浆的采集检验贮存和运输应当符合《中华人民共和国药典》中“血液制品生产用人血浆”的规定和《单采血

2020/7/3 9:16:16



滥用皮质激素后患多

当人们患某种疾病时，医生为治疗疾病常常使用糖皮质激素药物。此类药物包括泼尼松氢化可的松地塞米松等。因其具有抗炎抗毒抗免疫抗休克等作用，在治疗疾病中发挥了很大的效用。但有人一遇到发烧不思欲食，就想到服用激素治病，甚至把激素当做“退烧”药，岂不知此类药物能治病能救命，但使用不当也能致病丧命。它给人们带来的不良后果主要有糖皮质激素能促进蛋白的分解并抑制其合成，阻碍组织修复，刺激胃酸和胃蛋白酶的分泌，减少胃黏液分泌，降低胃肠黏膜的抵抗力，诱发或加剧胃及十二指肠溃疡，造成消化道的出血或穿孔。糖皮质激素能激

2012/5/18 16:23:59



女性阴道炎有哪些类型各有何特点

从表面看女性阴道炎都是炎症，是一种病，但实际上情况并不那么简单，它分为多种类型，不同的阴道炎阴道炎其病因不同，其诊断方法和治疗方案都不一样。一细菌性阴道病病因由于阴道内正常的乳杆菌减少加德纳菌及厌氧菌等增加所致的内源性混合感染。表现少数患者无临床症状，有症状者主要表现为阴道分泌物既白带增多，有异味，尤其性交后加重，可伴有轻度外阴瘙痒或灼热感。检查见阴道黏膜无充血的炎症表现，分泌物特点为灰白色或淡黄色，常黏附于阴道壁，容易将分泌物从阴道壁拭去。治疗原则选用抗厌氧菌药物，主要有甲硝唑替硝唑克林霉素。

2018/9/7 14:52:16



税率下调，进口药多地“兑现”降价

进口药多地“兑现”降价税率下调带来相对应报价调整同时多家制药巨头在全国降价日前陕西要求种进口抗癌药重新报价并直接点明对省采购平台上的进口抗癌抗癌药品，须在不高于限价基础上，结合零关税和增值税政策调整，重新申报新的挂网价格；不降价的要现场实名递交书面说明。记者了解得知，因为关税政策而降价的产品，大多降价幅度有限；药企主动降价的药品，则以大幅让利来争夺市场。日前陕西省公共资源交易中心发布的《关于抗癌药品与进口药品重新填报挂网价格的通知》显示，公立医院集中采购中申报的其他进口药品或国内抗癌药品，可自愿

2018/7/25 11:11:28



14家药企被列为进出口质量诚信企业

日前，中国出入境检验检疫协会公布了年中国进出口质量诚信企业名单，共有家企业被列为中国进出口质量诚信企业。其中，医药行业上榜的企业有家，包括浙江圣达生物药业股份有限公司安徽山河药用辅料股份有限公司安徽金泉生物科技股份有限公司河南新天地药业股份有限公司津药瑞达（许昌）生物科技有限公司等。据介绍，“中国质量诚信企业”评选，是国家质检总局大力推进行业诚信建设的重要举措，用于表彰拥有独立自主品牌在相关地区或者同行业中产品质量处于领先地位在国际市场上有良好信誉的进出口质量诚信企业。该评选需经过企业申报检验检

2017/9/27 10:54:57



食品生产企业飞行检查警示函（2017年第90号）

黑龙江省健之源黑蜂天然食品有限公司年月日，食品药品监管总局组织相关监管人员与专家组成飞行检查组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《食品召回管理办法》等法律法规以及《食品生产许可审查通则》《蜂产品生产许可证审查细则》《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等技术规范食品安全国家标准的规定，对你公司企业资质生产场所及设备设施原辅料采购查验管理生产过程控制检验等个方面情况进行了飞行检查。现将此次飞行检查中发现的你公司在生产环境条件生产过程控制等方面存在的问题函告如下一生产环

2017/12/11 19:31:01