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异物抓捕器

    产品名称: 异物抓捕器EN Snare Endovascular Snare System
    注册/备案号: 国械注进20193030284
    注册/备案单位: Merit Medical System, Inc.
    批准日期: 2019-05-31
    有效期: 2024-05-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193030284
    【注册人名称】Merit Medical System, Inc.
    【注册人住所】1600 West Merit Parkway,South Jordan,Utah 84095.USA
    【生产地址】Parkmore Business Park West,Galway,Ireland
    【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元
    【产品名称】异物抓捕器EN Snare Endovascular Snare System
    【管理类别】第三类
    【型号规格】EN1003004,EN1003008,EN2006010,EN2006015, EN2006020,EN2007030,EN2007045
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由圈套器、导管、导入器和转矩装置组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于心血管系统的异物取出和操作。操作程序包括留置静脉导管的重新定位、留置静脉导管纤维蛋白鞘剥离,以及辅助中心静脉穿刺手术。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-05-31
    【有效期至】2024-05-30

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