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蛋白活性测定试剂盒(凝固法)

    产品名称: 蛋白C活性测定试剂盒(凝固法)STA?-Staclot? Protein C
    注册/备案号: 国械注进20193400187
    注册/备案单位: 思塔高诊断股份有限公司DIAGNOSTICA STAGO
    批准日期: 2019-04-16
    有效期: 2024-04-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193400187
    【注册人名称】思塔高诊断股份有限公司DIAGNOSTICA STAGO
    【注册人住所】3 allée Thérésa, 92600 Asnières sur Seine, France
    【生产地址】ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France
    【代理人名称】北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司
    【代理人住所】北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层
    【产品名称】蛋白C活性测定试剂盒(凝固法)STA?-Staclot? Protein C
    【管理类别】第三类
    【型号规格】试剂1: 3 × 1 mL, 试剂2: 3 × 1 mL (货号 00747); 试剂1: 6 × 3 mL, 试剂2: 6 × 3 mL (货号 00737)。
    【结构及组成/主要组成成分】试剂1: 冻干人源血浆,不含蛋白C。试剂2: 对蛋白C具有特异性激活作用的高度纯化冻干蝮蛇毒液提取物。
    【适用范围/预期用途】本试剂盒用于适用此试剂的STA?系列凝血分析仪,基于活化部分凝血活酶时间(APTT)延长来定量检测蛋白C活性水平。
    【产品储存条件及有效期】2~8 ℃保存,有效期36个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-16
    【有效期至】2024-04-15

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