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一致性评价战场 哪类药品竞争最激烈？

年月日，发布征求意见稿，将注射剂一致性评价正式提上议程，此举对于医院终端市场将会产生一系列影响。虽然一直不起眼，但不要忘了杂类基于国内样本医院市场数据，，按通用名数量统计注射剂的治疗领域分布（已排除血液代用品和灌注液，如氯化钠等），抗感染和肿瘤免疫类的数量遥遥领先于其他领域，神经系统杂类消化心血管构成了第二梯队，特别是很少被提起的杂类，由于造影剂诊断剂众多，在注射类市场无法被忽视。当然，考虑到肿瘤免疫类有不少是进口药原研药生物药，不是此次一致性评价的主要目标，届时竞争最激烈的非抗感染药莫属。图样

2018/1/19 11:45:52



内蒙古官方列出50个辅助用药 市场要变天了？

月日，内蒙古自治区卫生计生委下发《关于进一步规范医疗机构辅助用药管理的通知》，列出了第一批个重点管理辅助用药目录。临床限制使用类临床重点监控类药品名称类型脂肪乳氨基酸注射液注射液肠内外营养类复方氨基酸注射液钠钾镁钙葡萄糖注射液电解质类丹红注射液活血类疏血通注射液灯盏细辛注射液小牛脾提取物注射液免疫调节剂脾多肽注射液注射用核糖核酸胎盘多肽注射液甘露聚糖肽注射液盐酸赖氨酸注射液神经营养类注射用复方三维（）维生素维生素类注射用种复合维生素注射用脂溶性维生素（）转化糖电解质注射液新型糖类输液类转化糖注射

2016/7/19 9:38:26



多个药品变更受理审查指南更新

中国食品药品网讯（记者落楠）月日，国家药监局药品审评中心发布施行修订后的《中药变更受理审查指南（试行）》《化学药品变更受理审查指南（试行）》《生物制品变更受理审查指南（试行）》，进一步规范药品变更受理的形式审查要求，更好地指导和服务申请人。三个指南框架一致，均包括适用范围受理部门资料基本要求形式审查要点受理审查决定等章节。修订内容主要涉及适用范围资料基本要求形式审查要点，同时对申报资料自查表参考目录进行更新。三个指南中有共性修订和增加条款。例如明确，适用范围为国家药监部门审批的补充申请事项；依据

2026/5/21 8:56:28



新一轮行业洗牌开始，大批中药企业或将停产

近日，国家药监局重磅发布《中药注册管理专门规定》（以下简称“专门规定”）。介乎于《药品注册管理办法》和系列药品研制技术指导原则之间的规范性文件，走向了注册审评体系的聚光灯下，将于今年月日正式施行。面对重磅落地的《专门规定》，中药企业可谓几家欢喜几家愁。五大核心要点《专门规定》共章条，与新修订《药品管理法》《药品注册管理办法》有机衔接，结合了中医药的理论基础，充分吸纳了药品审评审批制度改革的成熟经验，有以下五大核心要点审批体系“中国化”要求推进中医药理论人用经验和临床试验“三结合”，建立具有中药特

2023/2/17 10:30:40



共享经济涌向医疗 业内称不会冲击医院体系

共享经济的浪潮逐渐延伸到医疗领域。近日浙江省卫生计生委批复同意了一种全新的医疗资源共享模式引发社会热议全国首家在杭州大商场里开业，目前共有家医疗机构入驻，杭州全程健康医疗门诊部为其提供检验病理超声医学影像等医技科室及药房手术室等共享服务。除了杭州，国内其他城市的共享医疗模式也在不断试水。在广州，医生多点执业政策催生一个共享医生平台，该平台可容纳名医生入驻；腾讯企鹅医院宣布正式开业，并已在北京成都深圳落地，未来自助化的检验检测项目将像共享单车一样，放在用户快速触碰到的地方业内人士认为，共享医疗模式

2017/10/24 11:44:56



OTC药品

是英文的缩写，药品即在柜台上可以购买的药品，是不需要医生处方的非处方药品。药品具有安全性高疗效明确质量稳定使用方便等优点，是患者自我药疗的首选药品。目前，我国民众在安全用药方面做得还远远不够，用药常识还有待提高，再加上监管难题，在药店也能轻易购买到处方药，所以导致滥用药物的情况严重。药品在外包装上都标有标志，患者选药一定要看清标志，自行用药应该以这类药物为主，以降低药物的副作用，确保生命安全。很多常用药都有药品，例如感冒皮肤科用药消化系统用药解热镇痛药品微量元素制剂维生素等等，这些药品是常见的药

2012/2/7 10:06:28