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总局办公厅关于体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为进一步落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）要求，做好体外诊断试剂注册管理工作，现对部分体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题通知如下一对于体外诊断试剂说明书“基本信息”项目中下列内容变化的，包括体外诊断试剂的注册人或者生产企业联系方式售后服务单位名称及联系方式生产许可证编号或者生产备案凭证编号的变化，进口体外诊断试剂代理人联系方式变化的情况，注册人应在相关信息变化后，自行修改。其中，生产许可证编号或者生产备案凭证编号应在相应省级食品药品

2016/8/5 16:27:01



监管错位下的医药行业 监管者何时能真正归位

监管错位下的医药行业监管者何时能真正归位作者梁小民清华大学特聘教授，著名经济学家“齐二药”假药害死人，药监局几位官员受贿被审判，假广告满天飞。这些看似没有因果关系的事件其实都说明了一个共同的问题医药行业的政府监管错位。自由并不是为所欲为，市场经济并不是无秩混乱。任何一个运行良好的市场经济都必须有严格的监管。特别是在医药这样的行业，产品直接关系百姓的健康与安全，监管更是重中之重。改革这些年来，我国医药事业有了巨大发展，但各种问题也层出不穷。有人据此质疑市场化改革的方向，其实加强监管正是市场化改革的

2008/10/22 17:02:42



2015年CFDA批准的新药之生物制品篇

年获得批准上市的个生物制品中，治疗用生物制品个，预防用生物制品个，按药品管理的体外诊断试剂个。年获批上市的生物制品药物分类其中，属于进口的申请类型共个，这当中又以治疗用生物制品为主，共个，预防用生物制品和按药品管理的体外诊断试剂各个。剩下的个国内新药申请中，除了个按药品管理的体外诊断试剂无法划分注册类型，其他注册类型如下个类，个类，个类，以及个类。年获批上市的国内申请的生物制品注册类型（附生物制品注册分类类未在国内外上市销售的生物制品；类由人的动物的组织或者液体提取的，或者通过发酵制备的具有生物

2016/2/26 10:09:39



大连组合出击保障药品安全

近日，大连市为创造更好的药品安全环境，召开了一次关于监管的重要会议，相关部门将全面改革药品监管，实现从市到县，乃至农村地区的网络监管。同时，大连市还会从不同角度出发，消除了所有的隐患风险，让药品市场一步步走向规范。大连市在此次药品监管改革中，总共开展了五大工作，一把所有相关的事项都集中在一起整治，严打违法行为，让药品行业的管理水平更上一层楼。二建立食品安全监管的重大工程，尤其是对一些海产品的检测信息，及时的公布出来。针对一些加工食品的小工厂，各项信息也要登记完善。对于一些较大的农产品市场，试点工

2015/4/27 23:19:21



暗访职业医闹 给钱越多事越大

本月日，上海华山医院邀请宝山公安分局教官，向职工培训面对暴力侵害如何自卫；同日，中山医院邀请世界跆拳道联盟黑带四段高手，前来传授防身绝招，吸引了大批医护员工。“让医护人员群起习武，以求面对暴力袭击时有自保之力”成为不少医院提出的口号。近年来，伴随着“医闹”事件的时有发生，治安管理部门对于“职业医闹”的打击力度逐年加大，医院也陆续出台具体对策和“医闹”抗衡。然而，北京青年报记者在实地走访中发现，不少职业“医闹”依旧活跃在大医院的周边，从谋划策略到人员的选择，再到收费标准的制定，甚至形成了一条完整的

2013/11/7 10:54:23



有规律的运动对身体和精神健康的好处

健康的好处有规律的运动和体力活动是难以忽视。在正在形成并不止于身体，还有巨大的心理效益好。在石榴石谷中学康科德维尔，宾夕法尼亚州，健康大课堂讨论这意味着什么是健康的单位，心血管疾病和慢性健康状况。最有效的方式为学生得到健康是如此重要的是要强调的是，身体和精神的最好的工作时，他们都是从事什么学生做的。男孩或女孩不想看看伟大的如果你问那些运动开始时间为第一（或返回经常锻炼一段时间后关闭）他们的主要动机是，他们中的大多数人会这样说，“我想好的”或者“我想得到合适的”但减肥健身是一个漫长的旅程，如果做得

2011/12/7 17:01:58