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髓内钉系统商品名

    产品名称: 髓内钉系统(商品名:TRIGEN)Intramedullary Nail System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3461315号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.05.21
    有效期: 2012-05-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew Inc., Orthopaedic Division
    【注册人住所】1450 Brooks Road, Memphis, TN38116U.S.A.
    【生产地址】1450 Brooks Road, Memphis, TN38116 U.S.A., Alemannenstrasse 14, 78532 Tuttlingen, Germany; 2 Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas, 11920 Penang, Malaysia
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司Smith & Nephew Medical (Shanghai) Limited
    【型号、规格】见附件一
    【结构及组成】髓内钉系统由髓内钉、交锁固定钉、垫圈和尾帽组成,髓内钉螺钉内有帮助固定的衬垫。金属植入物全部采用钛-6铝-4钒合金材料制造。髓内钉螺孔内衬垫采用超高分子聚乙烯材料。灭菌和非灭菌两种包装,灭菌包装为辐照灭菌。
    【适用范围】用于长骨骨折,严重粉碎性骨折、螺旋性骨折、较大的斜骨骨折和节段骨折等。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1645-2008《钛合金髓内钉系统(商品名:TRIGEN)》
    【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司Smith & Nephew Medical (Shanghai) Limited

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