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总局关于恢复进口瑞士OM Pharma SA 细菌溶解产物胶囊的公告（2018年第29号）

国家食品药品监督管理总局于年月日发布《关于停止进口瑞士细菌溶解产物胶囊的公告》（年第号）后，瑞士经过整改，已完成整改要求，相关变更的补充申请已通过国家食品药品监督管理总局批准，于年月日获得《药品补充申请批件》。国家食品药品监督管理总局决定恢复瑞士细菌溶解产物胶囊进口，要求各口岸食品药品监督管理局自公告发布之日起恢复瑞士细菌溶解产物胶囊的进口通关备案。特此公告。食品药品监管总局年月日

2018/2/27 16:24:01



公立医院采购新规落地上市药企抢先机

年医改首个大动作瞄准“公立医院药品采购”。近日，国务院办公厅印发《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》下称《意见》，围绕“招什么怎么招，怎么配送，怎么结算，如何监管”等关键环节，提出了一系列有针对性的具体措施。其中，关于实行药品分类采购的措施成为最大亮点。业内人士指出，《意见》从顶层设计的方面进一步规范了公立医院的药品采购，后续将伴随地方招标方案加快推动各省招标进度，而相关上市药企也将凭借自身优势品种在新一轮的招标中各显身手。具体来看，在实行药品分类采购方面，《意见》提出，对临床用量大采

2015/3/4 9:03:25



河北制剂药成为增长亮点

据中国医药报讯河北医药产业结构调整初见成效。上半年，全省医药工业总产值新产品产值出口利润利税同比均呈增长态势，其中原料药增速降低，而制剂药新产品产销量大幅增加，成为增长亮点。河北省医药行业协会数据显示，上半年，全省医药工业总产值完成亿元，同比增长；出口亿元，同比增；实现利润亿元，同比增长。总产值出口分别居全国第位和第位。“上半年，化学制剂药中药饮片生物制药增幅均高于行业平均水平，表明医药行业结构调整加速。”省医药行业协会副会长刘彦斌分析，化学制剂药受益于新医改方案实施后的市场扩容，市场需求量不断

2010/8/13 16:13:50



山东省政协召开加强省食品安全监管执法能力建设重点提案督办座谈会

近日，山东省政协人口资源环境委员会组织召开加强省食品安全监管执法能力建设的建议重点提案督办座谈会。会上，介绍了提案办理情况存在问题和下一步工作打算。会议强调，将组织实施专项建设，在“十三五”规划和经济社会发展年度计划中把食品安全摆上更重要的位置，引导各级各部门加快“食安山东”建设。会议强调，今后年内每年安排专项资金支持市县加强执法能力建设，支持各级食品药品监管部门利用中央和省级财政补助本级预算安排和非税收入，加大专业队伍技术培训，督促各级尽快推进食品药品监管人员划转到位；利用三年时间，通过各种方

2015/9/28 15:31:01



上海市浦东新区药品经营企业GSP认证公示公告（第15号）（2016年7月21日）

正文根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，公示时间自年月日至年月日止，请社会各界予以监督。监督电话通讯地址浦东新区杨高中路号浦东新区市场监督管理局邮编企业名称认证范围（经营方式）经营范围企业所在地经营地址现场检查日期现场检查人上海亲民大药房有限公司高宝路店零售连锁中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品上海市浦东新区上海市浦东新区高宝路号韩志云周

2016/7/25 0:00:01



关于医疗器械生产企业跨省兼并有关问题的批复

上海市食品药品监督管理局你局《关于企业跨省兼并后若干问题的请示》（沪食药监械安号）收悉。经研究，现批复如下一在生产条件和企业管理符合法规要求企业进行收购的情况下，如企业提出跨省地址变更申请，可以按照《医疗器械生产监督管理办法》第条的规定进行审核。二如企业提出的跨省地址变更申请属于《医疗器械生产监督管理办法》第条所规定的“跨省设立本企业生产场地但没有形成独立生产企业的”情况，该企业如在该场地生产其所持有的医疗器械注册证书中所列产品，应按照《医疗器械注册管理办法》的相关要求申请重新注册；该企业如在该

2009/6/4 17:40:52