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导管固定装置商品名思乐扣

    产品名称: 导管固定装置(商品名:思乐扣)StatLock Securement Device
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2662707号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.08.22
    有效期: 2015-08-21
    变更日期: 2013.08.12
    产品介绍: 【注册人名称】C. R. Bard, Inc.
    【注册人住所】8195 Industrial Boulevard,Covington,GA 30014,USA
    【生产地址】8195 Industrial Boulevard, Covington, GA 30014, USA; Gral. Roberto Fierro #6408, Juarez, Chih, Mexico.
    【代理人名称】巴德医疗器械(北京)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】导管固定装置包括导管固定装置(衬垫、固定器)和附件,附件包括:皮肤准备防护垫、安息香胶酊剂、固定带。导管固定装置的衬垫是粘在皮肤上,固定器是用来固定相应的导管;皮肤准备防护垫是辅助清理皮肤,安息香胶酊剂是清理皮肤油脂,增加导管固定装置的粘着力,固定带是辅助固定导管固定装置和导管。
    【适用范围】导管固定装置,用于可配合的相应导管的体表固定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1965-2011《导管固定装置》
    【售后服务机构】巴德医疗科技(上海)有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“巴德医疗器械(北京)有限公司”变更为“巴德医疗科技(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第2662707号”变更为“国食药监械(进)字2011第2662707号(更)”,原证自发证之日起作废。

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