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健康元重磅吸入剂来袭 下个目标是年销10亿的它

近日，健康元子公司深圳太太药业的异丙托溴铵吸入溶液类仿制上市申请进入了“在审批”阶段，即将迎来好消息。近年来，健康元在吸入剂领域陆续有产品获批，硫酸特布他林吸入溶液也在审评审批中，有望成为该公司下一个获批的重磅吸入剂。图深圳太太药业的异丙托溴铵吸入溶液注册进度来源官网异丙托溴铵吸入剂用于慢性阻塞性肺部疾病引起的支气管痉挛的维持治疗，包括慢性支气管炎支气管炎和肺气肿。米内网数据显示，年在中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，异丙托溴铵吸入剂的销售额超过亿

2020/9/3 9:15:13



甘肃省食品药品12331投诉举报信息平台建成并投入运行

近日，甘肃省食品药品投诉举报信息平台建设项目顺利通过专家组验收。验收组认为，项目建设符合合同要求及相关标准规范，试运行期间系统稳定，达到预期目标。年，甘肃省食品药品监督管理局决定，依托全省食品药品监管信息专网，建设覆盖省市县三级的全省统一的食品药品投诉举报信息平台。在省市县三级食品药品监管部门的共同努力下，经过近半年的项目实施，横向联通纵向联动集散一体的全省食品药品投诉举报信息平台顺利建成，月日全面启用，实现了全省食品药品投诉举报采集自动化业务处理网络化监督管理信息化办理流程规范化决策支撑智能化

2015/11/26 15:34:01



“小目录”可能会对基本药物目录产生负面影响

宋体“小目录”可能会对基本药物目录产生负面影响宋体文宋体中投顾问宋体基本药物目录经变身后成为一个“基本药物小目录”，并于现在开始在全国的一级医疗机构“小范围”试行，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼认为，“小目录”表明了国家对基本药物目录的使用范围留出了一定的空间，对基本药物目录的执行力度再度缓和。宋体中投顾问产业研究中心资料显示宋体，在新医改中，国家明确指出“基本药物目录里面的药品将来要全部使用”，而在不久前发布的的新医改征求意见稿中，这一条则改成了“要求基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药

2009/7/2 16:52:05



2017年收回GMP证书157张，监管力度不减

年全国共收回张证书，其中张已获发回。不出意料，饮片仍然是重灾区。昨日（月日），食药监总局发布年全国收回药品证书情况统计表。年收证张，监管力度不减年全国共收回张证书，其中张已获发回。从省份来看，收证最多的是广东，有张；其次是吉林，有张；排在第三的河南广西和甘肃，各有张。此外，在年有个省份没有出现收证的情况，分别是黑龙江西藏新疆。在检查中发现的问题涉及记录和删除修改数据等数据可靠性文件记录不规范物料管理杂乱关键管理员不在岗等。相比于年的张，年全年收证张，年全年收证张。总的来看，近两年飞检次数和力度都

2018/1/26 9:07:53



在美上市超50年的「米托坦片」，国内正式获批

月日，中国国家药品监督管理局（）官网最新公示，公司的米托坦片（）在国内获批上市。根据优先审评公示信息，该药本次获批的适应症为肾上腺皮质癌（）。肾上腺位于肾脏上方，可产生激素，包括皮质醇醛固酮和男性性激素。这些腺体中的肿瘤很常见，肾上腺皮质癌（，）是一种预后差的罕见恶性肿瘤，生长在腺体外部。其年发病率约为万，约占所有恶性肿瘤的。在年龄分布上肾上腺皮质癌有两个高发年龄段一是小于岁的幼儿，二是岁年龄段的成年人。目前，米托坦是唯一获得批准用于治疗肾上腺皮质癌的药物。米托坦是一款类固醇激素受体拮抗剂，对肾

2023/9/12 10:15:14



鼓励创新提升药物研发水平

最近有关医药监管部门负责人表示只要我国仿制药水平能达到甚至超过国际水平，那我国的药企就可以拍着胸脯对外宣称自己的创新水平高了，这意味着药企药物创新以实现国际化方面的政策环境已经是越来越好了。而后续出台的药物审批政策条文也体现出了对创新药物的扶持力度。药物监管部门正在不断改变自身的药物审批理念调整审批机制，新药物的审批将坚持临床应用为主从而避免大量低水平低附加值的药物申报，对于有临床应用价值的药物且具有自主知识产权将开通特别通道加快审批效率降低新药物审批周期，同时这也将有利于引导我国药企发展意识从

2013/3/10 15:11:00