[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

睾酮测定试剂盒直接化学发光法

    产品名称: 睾酮测定试剂盒(直接化学发光法)Testosterone (TSTO)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2402968号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.12.21
    有效期: 2013-12-20
    变更日期: 2011.03.25
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
    【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
    【型号、规格】250个测试;50个测试
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1963-2009
    【备注】变更内容:1.代理人、注册代理机构由"北京西门子医疗诊断设备有限公司"变更为"西门子医学诊断产品(上海)有限公司"。 2.增加适用机型ADVIA CentaurCP全自动化学发光免疫分析系统。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    第三批国采,多省市已开启报量(大合集)
    第三批国家组织药品集中采购目录已于近期公布,多个省市已开展或结束相应的报量工作。公开数据显示,截至目前已有宁夏湖南湖北西藏北京广东等个省(市自治区)开展第三批药品报量工作。宁夏月日宁夏药品集中采购网发布《关于报送第三批国家组织集中采购品种范围药品相关采购数据的通知》,要求月日前各级医保部门将填报工作通知到位;月日前统计自愿参加集采的非公立医疗机构和定点药店;月日前各单位填报药品采购量数据;月日自治区医保局将全区采购量上报。湖南月日湖南省医疗保障局发布《关于报送第三批国家组织药品集中采购品种范围相
    2020/7/11 6:59:30

    第三批国采,多省市已开启报量(大合集)

    55名国家级药品生产检查员拟履新!
    一通知原文为进一步加强国家级药品检查员队伍建设,保障药品核查检查工作顺利开展,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心依据国家药监局《职业化专业化药品检查员分级分类管理办法》及相关程序,拟聘任名国家级药品生产检查员(名单见附件)。现按程序,予以公示。公示期间年月日至月日公示期间,如有问题,可以书面电话邮件等方式向我中心反映。受理电话邮箱地址北京市大兴区旧宫镇中科电商谷区一区号楼二检查员名单
    2025/12/11 9:05:48

    55名国家级药品生产检查员拟履新!

    中外品牌争夺中国200亿体外诊断市场
    “在美国,癌症病人在到年的年生存率约为,而在中国这一数字仅为。除了中美医疗水平的差距,这当中最主要的原因其实还是在癌症病灶发现的时间。在美国,很多癌症患者发现时都是早期,通过治疗介入,治愈成功率较高,而国内的癌症患者多数发现时已经是中晚期,这就给治疗带来了难度。”一位上海三甲医院检验科专家告知《第一财经日报》记者。而在目前这一情况正面临改善。通过体外诊断技术,癌症病灶的发现时间可以大幅提前。据了解,目前公立医院检验科的诊断占据了市场近的份额。包括罗氏阿斯利康医疗等诸多国际药企以及医疗器械巨头正纷
    2015/6/10 9:37:55

    中外品牌争夺中国200亿体外诊断市场

    FDA成侦探,数家中外药企被警告!
    昨日,官网挂出十几封警告信,中国印度美国等多个国家有不少药企在列。在对四川宜宾利豪生物科技有限公司的检查过程中,更是化身侦探,识破利豪的谎言。四川宜宾利豪生物科技有限公司是在月日收到的警告信,信中指出宜宾利豪存在未记录使用各中间体批次的生产和检验报告;未建立记录和实施有效的质量管理系统,包括管理人员主动参与和适当的生产人员配置等问题。在检查前,欧盟也曾发布了该公司的不符合报告,其中主要缺陷为污染风险厂房和设施设备起始物料储存工艺物料管理,起始物料的可追溯性溶剂回收。公司对此回复“在官方批准之前不
    2020/2/28 9:37:11

    FDA成侦探,数家中外药企被警告!

    新产品如何有效开展市场推广
    刚上市的新品进行市场营销,首先就要寻找出重点的销售店,该店的要求就是地理位置集中城区,有一定的消费人群。它将作为新产品开展市场定期或者不定期促销活动的平台依托,是重点的宣传对象,以及也是大额回款的主要来源。另外重点销售店的作用在于能够提供销售费方便的购买方式,进行终端促销活动也是非常方便。选择好重点的销售点之后,接下来要做的就是如何开展新产品的市场推广工作,实现短时间内快速全面拓展开来。一提高铺货率选定好重点销售点之后,接下来要做的就是强化新产品的铺货率,能够让产品有更大的机会能够与消费者进行解
    2014/5/30 10:17:54

    新产品如何有效开展市场推广

    医药企业重视基本药物目录的N个理由
    有关基本药物目录政策即将出台的传闻依然不绝于耳。基本药物制度的出台可以说是本轮新医改对医药企业影响最大的政策之一,基本药物目录从来没有像今天这样被企业如此重视过。其实,基本药物的提法在中国并不是什么新鲜事,自我国年颁布第一版《国家基本药物目录》,直到年,该《目录》一共更新过个版本,但对于制药企业而言,之前从来没有哪家企业对《目录》产生如此浓厚的兴趣,因为当时的《目录》没有基本药物制度的支持,只是在医保目录的制定以及临床用药上起到部分参照和指导作用,企业更多地把精力放在医保目录上,通俗地说,就是哪
    2009/6/22 15:13:27

    医药企业重视基本药物目录的N个理由

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。