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国家食品药品监督管理总局关于发布生物类似药研发与评价技术指导原则的通告（2015年第7号）

国家食品药品监督管理总局通告年第号关于发布生物类似药研发与评价技术指导原则的通告为指导和规范生物类似药的研发与评价，推动生物医药行业的健康发展，国家食品药品监督管理总局组织制定了《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》，现予发布。药品注册申请人在进行生物类似药研发时，应参照本指导原则开展相关研究工作，并按照如下要求申请药品注册一生物类似药按照新药申请的程序申报。二根据产品性质和制备方法，生物类似药按照《药品注册管理办法》附件中治疗用生物制品的相应注册分类（如第类等）进行申报，并按照治疗用生物

2015/2/28 15:57:01



总局关于发布创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南的通告（2018年第48号）

为贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）及中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），鼓励研究和创制新药，加快创新药药学研发和审评技术指南标准体系的建立，提高研发和审评质量及效率，国家食品药品监督管理总局组织制定了《创新药（化学药）期临床试验药学研究信息指南》，现予发布。特此通告。附件创新药（化学药）期临床试验药学研究信息指南食品药品监管总局年月日

2018/3/16 16:37:01



陕西基本药物目录中成药占36.4%

记者从陕西省基本药物工作委员会办公室和陕西省中医管理局获悉，陕西基本药物增补目录（试行）已经省政府批准执行。其中，新增中成药种。截至目前，已有种中成药进入该省基本药物目录，所占比提高个百分点。陕西于今年月在个基层医疗卫生机构中实施基本药物制度，其中中成药部分种，占总品规种的，远高于国家的种。目前所有基层医疗卫生机构配备和使用中成药，并实行零差率销售。近日省政府召开的深化医药卫生体制改革会议提出，到月底，将实现基本药物制度全覆盖。此次《陕西省基本药物目录管理办法（试行）》增补，着重增加了中成药数量

2010/9/10 14:56:33



大型医院巡查方案出炉 两年内完善成本核算制

未来两年的大型公立医院巡查规划方案正式出炉。月日，据国家卫计委官方消息，《关于印发大型医院巡查工作方案年度的通知》已正式下发。《每日经济新闻》记者获悉，从年起，大型医院的经济监管将有所创新。其中包括三级医院须设置总会计师，建立健全医院财务会计内控制度及医院内部审计制度等。近几年来，大型医院巡查以维护公立医院公益性为核心，形成了比较全面系统的监管框架，具有综合性深入性制度化的特点。在此基础上，大型医院巡查工作对于深入推动公立医院改革完善大型公立医院惩防体系建设及维护公立医院公益性具有十分重要的意义

2015/2/6 9:31:13



如何正确理解医药招商

中小型医药企业为了搭建全国分销网络平台进行医药招商，这是促进网络平台建立的基础和必要性手段。另外它还是市场营销中必不可少的一个阶段，它将带领医药招商企业产品推向全国市场。如今，每一种产品要想进入全国市场，那就必须要通过网络渠道进行传递，期间的招商行为就是在构建分销网络平台。对招商的正确理解招商成就了一些企业，同时也让一些企业陷入了梦想和现实的纠结之地，如今还在其中苦苦挣扎。要知道医药招商并不是简单的产品交易，也不是单纯的买卖产品，更不能将其招商和销售放在一起。我们发现，很多中小型的医药招商企业对

2014/5/12 11:12:23



《焦点访谈》曝光！“职业开药人”牵出的大案

央视《焦点访谈》再次将镜头聚焦医药领域，曝光了一条由“职业开药人”药贩子药店诊所勾连起来的“回流药”黑色产业链，当被抓时，药贩子竟囤了近吨医保“回流药”！附全文国家医保基金是人民群众的“看病钱”“救命钱”，属于专款专用的专项资金。可总有不法分子把它当成了所谓的“唐僧肉”，大肆敛财变相牟利。近日，记者调查发现，一条由“职业开药人”药贩子药店诊所勾连起来的“回流药”黑色产业链正侵蚀着国家医保基金。个月购买了年的用药量陕西榆林的常某患有慢性疾病，需常年用药治疗，但医保部门工作人员在数据分析比对中发现，

2024/8/26 9:33:01