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药品上市许可持有人制度：药品批准文号转的新途径

近几年，制药领域并购重组事件呈日益上升趋势，大家并购或重组制药企业，最重要的还是看到药品批准文号的稀缺性，而不太关心企业的重资产。随着号文和号文的实施，具有新药证书的药品批件单独转让和放弃某一剂型生产线上所有药品批件转让均可以顺利实施，但没有新药证书的某一个药品批件很难实行转让，除非是集团内部企业之间进行相互转让。而药品上市许可持有人制度（下称号文）的试行给我们带来另外一种药品批件转让方式号文第七条第（二）款，已批准上市药品中，对于本方案实施前已批准上市的药品，符合试点要求的，申请人可以提交补充

2016/6/7 16:10:54



药监局发文：取消一致性评价统一时限要求

月日，国家药品监督管理局发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》。公告指出，《国家基本药物目录（年版）》已于月日起施行，新版目录建立了动态调整机制，对通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种优先纳入目录，未通过一致性评价的品种将逐步被调出目录。充分考虑基本药物保障临床需求的重要性，对纳入国家基本药物目录的品种，不再统一设置基本药物评价时限要求。不再统一设置基本药物评价时限要求，不等于没有时限要求。公告还指出，化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药，自首家品种通过一致

2018/12/29 14:17:26



一心堂带伤上市埋地雷 子公司亏损加剧

年月，云南鸿翔一心堂药业股份有限公司披露首发招股说明书，针对一心堂药业的质疑即见诸报端，即便在随后顺利过会后，质疑声依旧高涨。两年过后，一心堂药业成为再次开闸后首批家获得发行批文的拟上市公司之一，股药店“第一股”即将上市。公司经过两年的发展，不少曾经被普遍质疑的问题依旧存在，一心堂药业带着累累伤痕敲开上市大门，无疑给未来的投资者埋下了诸多的“地雷”。子公司亏损加剧一心堂药业年招股说明书中披露了各子公司的经营情况，广西鸿翔一心堂山西来福一心堂重庆鸿翔一心堂等子公司在年分别亏损万元万元万元。尽管公司

2014/6/17 9:09:17



红日药业独家回应基药事件：遭躺枪不想做基药

传得沸沸扬扬的广东基药增补涉嫌腐败一事，并没有对广东的基本药物招标带来影响。月日，广东省卫计委宣布，省内第二轮医疗机构基本药物竞价工作正式启动，广东基药采购改革宣告完成。年地方增补的个基本药物也在其中，一并完成了竞价报价工作。不过，世纪经济报道记者发现，盛传卷入基药案件的红日药业资金研报血必净注射液注射液并未进入两轮报价之中。也就是说，红日药业放弃了血必净在广东的基药招标采购。红日药业董秘郑丹介绍“销售部门的信息还没反馈过来，但第一轮我们肯定是没参与。可能是因为价格过低，所以才没有报价。”由于广

2014/4/4 11:40:37



北大医药两个季度亏损小两亿元

北大医药月日发布一季度业绩预告，归属于上市公司股东的净利润为亏损约万元至万元。东方财富网股吧一时哗然，有股民质疑真砸北大招牌，李友去后北大无人要不北大光华管理学院别办了，自己的企业都管不好还教别人。北大医药说明亏损原因是，受原料药市场竞争加剧等因素影响，公司主要原料药产品的销售价格大幅下降，并且环保搬迁项目陆续转固投产后运营费用比上年同期大幅增加。这是北大医药连续第二个季度大幅亏损。最新发布的年报预告修正显示，北大医药年归属于上市公司的净利润为万元。而北大医药去年前三季度净利为万元，也即四季度亏

2015/4/13 9:47:07



山西全面落地执行71种药品集中带量采购中选结果 减轻用药负担

中新网太原月日电吴琼记者日从山西省医保局获悉，月日起，山西省所有公立医疗机构将全面落地执行国家第五批种药品及“八省二区”联盟种药品集中采购中选结果，让患者享受到药品带量采购的降价成效。据了解，国家第五批药品集中采购共有种药品个产品中选，平均降价。本次集采品种覆盖高血压冠心病糖尿病抗过敏抗过敏抗感染感染消化消化道疾病等常见病慢性病用药，以及肺癌乳腺癌乳腺癌结直肠癌等重大疾病用药，相关患者治疗费用将明显降低。其中，临床治疗消化道溃疡的常用注射用艾司奥美拉唑降幅达，改善脑组织微循环的盐酸法舒地尔注射液

2021/10/20 10:37:43