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2014年1月22日中药品种保护受理公示

宋体序号宋体申请事项宋体品种名称宋体剂型宋体生产企业宋体受理日期宋体初次保护宋体痰热清注射液宋体注射剂宋体上海凯宝药业股份有限公司

2014/1/22 15:54:01



人福医药一抗流感药上市申请获受理

媒体报道，月日晚间，人福医药发布公告，公司控股子公司武汉人福利康药业的帕拉米韦注射液注射液上市申请获国家药监局受理，该药用于甲型或乙型流感病毒感染感染。帕拉米韦由美国制药公司的科学家通过基于结构的设计和药物化学的方法设计和发现，是继扎那米韦和奥司他韦研发成功并于年上市之后的又一新型流感病毒抑制剂，属神经氨酸酶抑制剂，可选择性地抑制人甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶，适用于甲型或乙型流感病毒感染。截至目前，人福利康该项目累计投入约万元。据悉，帕拉米韦所开展的临床试验是以奥司他韦为对照药，试验结果显示

2023/2/16 10:09:44



药品物流基础运输设施建设实例

药品安全，是国内近几年连续关注的热点问题之一。随着年中国药品品质管理规定的颁布实施，药品物流环节的品质管理便成为了医药行业至关重要的话题。众所周知，由于药品物流环节监管的法律法规不完善物流公司软硬件条件的不足监管主体多元化等方面的原因，药品物流环节存在较大的安全隐患。切实加强对物流企业的监管，确保药品物流合法有序物流药品质量，需要药品监管部门与交通运管公安等联合管控，还要加强信息化建设，逐步实现对药品物流企业的基础设施建设，推动和规范药品冷链运输的建设和管理，促进药品现代物流发展，保障公众用药安

2012/12/10 10:48:58



江苏省苏州市食品药品监督管理局强化食品药品安全风险预警体系建设

年以来江苏省苏州市食品药品监督管理局结合监管实际，着力强化食品药品安全风险预警体系建设。一是强化组织领导。成立领导小组，设立预警平台办公室负责整体工作；召开专题会议研讨预警信息实施细则，明确各项制度，按照分片综合监管原则将预警信息的收集研判处置等工作职责分解至各处室并纳入年度考核，确保平台工作有序开展。二是强化信息收集。预警平台把假劣药械通报药械不良反应事件日常监管隐患等作为预警信息的重点内容，根据信息来源背景内容组织预警员牵头业务处室负责人对信息的风险警示作用发布对象及后期处置等工作进行讨论，

2013/12/10 12:00:01



山西打造医药产业经济省

今年月之前，山西很多医药行业人士，还在执著于国家中药现代化科技产业（山西）基地建设规划可行性报告的研究。而日前国家科技部终于认定山西省为第个国家中药现代化科技产业基地。这个在山西省曾经辉煌的行业终于迎来新的加速发展契机，而联系到目前山西省正在大力开展的产业结构调整，省内的医药行业人士也将在其中发挥越来越重要的作用。月日，山西省医药行业协会副会长秘书长武滨对《山西青年报》记者表示，长期看来，医药行业将成为山西省新的经济增长牵引，对于本省产业结构调整的支持作用，也将越来越大。武滨也是全程参与申报国家

2009/8/18 16:48:20



20个注射剂销售额最高

日前，国家药监局发布公告，正式启动化药注射剂一致性评价。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端化药注射剂市场规模突破亿，产品合计销售额超亿。一致性评价集采双拳出击，化药注射剂市场即将迎来大洗牌。目前仅个注射剂有企业过评，个注射剂有企业提交补充申请，其中个注射剂尚无企业过评个品种申报企业数家家药企申报品种数达个及以上，科伦扬子江齐鲁位列前三个注射剂申报企业数达家及以上，其中有个在年中国公立医疗机构终端销售额超过亿元目前有个注射剂以药品名称计公布参比制剂，其中个还未有企业布局一致性评价个在年中国公立

2020/5/22 9:24:25