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眼科手术用重水

    产品名称: 眼科手术用重水Perfluorocarbon
    注册/备案号: 国械注进20153223781
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.11.20
    有效期: 2020-11-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bausch & Lomb,Inc.
    【注册人住所】1400 N Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
    【生产地址】Industrial Park,Cork Road,Waterford,Ireland.
    【代理人名称】博士伦(上海)贸易有限公司
    【型号、规格】Dk-line
    【结构及组成】该产品主要成分为全氟萘烷,纯度≥95%,经过滤除菌。包装规格为5ml和7ml。包装中含一玻璃瓶装5ml或7ml眼科手术用全氟萘烷,一偏头注射器(10ml),一注射针(20G),注射器和注射针经环氧乙烷灭菌,均为一次性使用产品,整体包装经蒸汽灭菌。
    【适用范围】用于以下眼后节手术:视网膜脱离/增殖性玻璃体视网膜病变(PVR)/糖尿病性视网膜周围病变(PDR),巨大裂孔,眼外伤,或者用于取出落于玻璃体内的人工晶状体或异物。
    【生产国或地区(中文)】美国

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