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国发新规发布 如何看药代“不得卖药”？

日，中办国办发布了医药行业纲领性文件《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（全文见本日另则推送），较年月日国发号文《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，其中增加了对医药代表的要求，也引起了众多小伙伴们的关注，一些小伙伴们后台留言询问大咪对此的解读，这里统一和大家分享下个人的看法一从征求意见稿到国办文件，有哪些变化我们先看下此次国办文件第条要求（二十七）规范药品学术推广行为。药品上市许可持有人须将医药代表名单在食品药品监管部门指定的网站备案，向社会公开。医药代表负责药品

2017/10/11 9:18:43



食药总局调高药械注册收费标准 20年未调整

据悉，此前，我国药品注册收费标准由国家发改委财政部年制定，由于社会工资水平物价上涨等原因，收费标准已经严重偏低。“这次收费标准的调整，是按照成本补偿原则确定的。根据国家发改委财政部规定的测算原则和授权，总局聘请第三方会计师事务所，进行了药品医疗器械产品注册费成本的测算，确定了新的收费标准。新标准虽然有了大幅度提高，但与国际上一些国家的收费标准相比依然较低。仍以新药注册收费为例，调整后的国产新药注册申请收费标准为万元，仅相当于澳大利亚的加拿大的美国的，日本的。”食药总局相关人士指出。据悉，年审批国

2015/5/29 9:46:00



国内利润空间压缩 药企海外扩张进行时

国内医改进入攻坚区的同时，药企加速利用国际化寻找新市场。“从去年到今年，中国医药企业面临成本上涨和药品价格下降的双重压力，但经过调整中国医药产业发展到一个新阶段。”月日，在第九届中国生物产业大会上，人福医药集团股份有限公司以下简称“人福医药”，董事长王学海表示，企业要提高研发水平，同时要积极走向国际市场。王学海的这种认识得到了市场的证实。目前，国内药企已加速在海外市场开拓空间，一组统计数据显示，从年至今，我国药企海外并购案例已发生三起，三起并购金额规模接近亿美元。“对比往年，今年的并购规模扩大，

2016/7/7 10:31:23



超10亿大品种！科伦药业唑来膦酸注射液过评

月日，科伦药业发布公告称其唑来膦酸注射液注射液获得国家药监局批准上市，视同通过一致性评价。唑来膦酸注射液（）为诺华公司开发的双膦酸盐类药物，年在欧盟首获批，后相继在美国日本等批准上市，用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症，以及联合标准抗肿瘤抗肿瘤药物用于治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的骨骼损害。骨转移为恶性肿瘤常见并发症，引起骨痛病理性骨折高钙血症等一系列骨相关事件，严重影响患者生活质量，显著缩短患者生存时间。临床治疗以骨改良药物为基础，同时联用常规抗肿瘤治疗和对症支持治疗。双膦酸盐为常用的

2020/1/20 9:42:35



医保局局长：医保目录调整预计今年9月启动

月日下午，中国人民政治协商会议第十三届全国委员会第二次会议在北京召开。会后举行首场部长通道，六位部长在通道接受记者采访，其中包括国家医疗保障局局长胡静林。以下为问答实录国家医疗保障局局长胡静林回答记者提问“楚天都市报记者我在采访中发现老百姓普遍特别关心的问题是年抗癌抗癌药谈判落地的最新进展如何怎样确保在各地能够快速落地真正落地国家现在已经明确，要将更多救命救急的好药纳入到医保目录中。请问今年有什么好的政策，让党的好政策真正惠及到每一个人谢谢。”国家医疗保障局局长胡静林谢谢记者朋友的提问。按照党中

2019/3/4 11:53:08



数百大品种将被集采（附名单）

进入年，新一轮省级省际带量采购明显提速，已有省份明确最终数百药品将纳入集采医保采购金额前的药品陆续纳入集采近日，广东发布《关于推动药品集团带量采购工作常态化制度化开展实施方案（征求意见稿）》表示，将于年实现省级集团带量采购覆盖国内上市的临床必须质量可靠的各类药品，做到应采尽采。似乎年这一时限，给如火如荼开展的省级集采划出了一个可能的时间节点。月日，国务院办公厅发布《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》强调，重点将基本医保药品目录内用量大采购金额高的药品纳入采购范围，逐步覆盖国内上

2021/4/28 9:01:07