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推进药品创新机制 建立数据保护流程

近日，《药品试验数据保护实施办法》以下简称《办法》由国家药监局发布，旨在鼓励药品创新，满足公众用药需求。《办法》主要内容明确提出数据保护是指，符合条件的化学药品和生物制品详见附表获批上市时，国家药监局对申请人提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护，给予最长不超过年的数据保护期。数据保护期自该药品注册申请在境内获得批准之日起计算未披露的试验数据和其他数据，是指在境内首次用于药品上市许可申请的未公开的完整的申报数据境外已上市境内未上市的原研药品，首次提交境内外均未获批的新适应症的注册申请

2026/5/18 8:52:11



食品药品监管总局印发加强省级医疗器械技术审评能力建设的指导意见

为进一步加强医疗器械注册管理工作，日前，国家食品药品监督管理总局就进一步加强省级医疗器械技术审评能力建设印发《关于加强省级医疗器械技术审评能力建设的指导意见》，明确了指导思想总体目标基本原则主要任务和保障措施。《指导意见》提出，力争通过年的时间，省级医疗器械技术审评能力逐步提高，审评人员配置合理，规章制度不断完善，信息化水平不断提高，以实现制度化规范化科学化的审评工作目标，对医疗器械注册管理工作和监管工作提供有力的技术支撑，为保证公众用械安全有效服务。《指导意见》明确，鼓励省级食品药品监督管理部

2013/10/30 12:00:01



总局关于发布2017年食品药品监管总局重点抽检食品生产企业名单的通告（2017年第2号）

年食品药品监管总局重点抽检粮食加工制品等食品生产经营企业家，名单见附件，现予发布。特此通告。附件重点抽检食品生产经营企业名单食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2017/1/13 10:52:01



贵州百灵获准设置贵州百灵糖尿病医院

贵州百灵日晚间公告，公司年月日收到贵州省卫生和计划生育委员会下发的《关于同意设置贵州百灵糖尿病医院的批复》。贵州省卫生和计划生育委员会依照有关规定，经委主任办公会议确定，同意设置贵州百灵糖尿病医院。根据《设置医疗机构批准书》，贵州百灵糖尿病医院为二级专科医院，投资总额万元。贵州百灵表示，公司获得该批复后将及时进行糖尿病医院各项证照的办理工作，完成上述工作并经过相关部门的审查和实地考察核实，审核合格后，公司的糖尿病医院将获批《医疗机构执业许可证》。

2014/10/30 9:15:13



减少洗发水中的化学品含量

最近出现了大量的研究，有关化学品对我们身体的影响。许多环保组织和健康倡导者认为，从我们的食物，水，和我们使用的产品的化学品的积累，是许多严重的健康问题，包括癌症的主要原因。据匹兹堡邮报“超过化学品已开发和引进到我们的环境”在过去的年。开始减少接触化学品的最简单方法之一是开始阅读标签。这是经常买菜时建议，但购买个人护理产品，如洗发水，除臭剂和牙膏大多数人每天使用的产品时，也是非常有帮助。你可能想知道如何找出哪个洗发水是比别人更安全。看您的个人护理产品是一个很好的资源环境工作组的免费在线数据库化妆品

2011/11/15 14:06:11



国内首个申报，用于减重的糖尿病药或要来了

近日，华东医药发布公告称，其全资子公司中美华东提交的人胰高血糖素样肽（受体激动剂利拉鲁肽注射液注射液用于肥胖或超重适应症的上市许可申请已获得国家药监局受理，值得一提的是，目前国内尚无申报利拉鲁肽肥胖适应症的企业，中美华东为国产首家。原研减重适应症尚未在华获批近年来，受体靶点正在成为减重药研发的主流方向，据了解，是人胰高血糖素基因分泌的一种蛋白质，广泛存在分布于全身多个器官和组织，可以促进人体胰岛素的分泌，起到降低血糖的功效，正是凭借良好的降糖效果，受体激动剂已成为糖尿病领域崛起的中坚力量，但其带

2022/7/21 10:21:44