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数字化医用射线摄影系统数字化医用射线摄影系统

    产品名称: 数字化医用X射线摄影系统数字化医用X射线摄影系统
    注册/备案号: 国械注进20152301232
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-04-20
    有效期: 2019-04-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】飞利浦(中国)投资有限公司
    【注册人住所】上海市天目西路218号1602-1605(联系地址:北京市朝阳区光华路9号世贸天阶大厦9层)
    【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司
    【代理人住所】上海市天目西路218号1602-1605
    【型号、规格】DigitalDiagnost 3
    【结构及组成】由高压发生器(M-CABINET CXA,功率65KW)、X射线管组件(SRO 33100 ROT 360,X射线管9806 206 70102)、患者支撑装置(DigitalDiagnost TH2,Single Sided Table TH-S,TRAUMOB X,Trolley)、平板探测器(pixium 4343RC,Wireless Port. Detec. FD-W17)、立式摄影架(BuckyDiagnost VS,DigitalDiagnost VM)、限束器、图像处理系统(AWS-TX)、操作台、管组件支架以及选件和附件(详见产品标准)组成。
    【适用范围】用于临床数字X射线摄影诊断
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由高压发生器(M-CABINET CXA,功率65KW)、X射线管组件(SRO 33100 ROT 360,X射线管9806 206 70102)、患者支撑装置(DigitalDiagnost TH2,Single Sided Table TH-S,TRAUMOB X,Trolley)、平板探测器(pixium 4343RC,Wireless Port. Detec. FD-W17)、立式摄影架(BuckyDiagnost VS,DigitalDiagnost VM)、限束器、图像处理系统(AWS-TX)、操作台、管组件支架以及选件和附件(详见产品标准)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于临床数字X射线摄影诊断
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Philips Medical Systems DMC GmbH ;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称:Philips Medical Systems DMC GmbH 飞利浦医疗系统研发和制造中心有限公司;代理人住所:上海市静安区灵石路718 号A1 幢”。
    【其他内容】/
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